Trevi Therapeutics（NASDAQ：TRVI）2026年第二季度淨虧損1,779.7萬美元，上年同期淨虧損1,230.1萬美元；基本及稀釋每股虧損0.11美元，上年同期為0.09美元。隨着OCEAN-1三期和LAKE二期後段試驗啓動，研發費用按年增加約61.4%，成為虧損擴大的主要原因。
核心業績數據
Trevi仍處於臨床開發階段，本季度財務變化主要反映研發項目推進，而非商業收入增長。研發和管理費用均有所上升，利息收入增加則部分抵消了營業虧損。
| 指標 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 按年變化 |
|---|---|---|---|
| 研發費用 | 1,515.2萬美元 | 938.9萬美元 | 增加約61.4% |
| 管理費用 | 535.7萬美元 | 433.3萬美元 | 增加約23.6% |
| 營業費用 | 2,050.9萬美元 | 1,372.2萬美元 | 增加約49.5% |
| 營業虧損 | 2,050.9萬美元 | 1,372.2萬美元 | 擴大約49.5% |
| 其他收入淨額 | 269.3萬美元 | 140.0萬美元 | 增加約92.4% |
| 淨虧損 | 1,779.7萬美元 | 1,230.1萬美元 | 擴大約44.7% |
| 基本及稀釋每股虧損 | 0.11美元 | 0.09美元 | 擴大約22.2% |
研發費用增加主要來自OCEAN-1三期、LAKE二期後段、籌備中的OCEAN-2三期以及支持新藥申請的一期研究，同時股權激勵和人員費用也有所上升。此前針對IPF相關慢性咳嗽的CORAL二期後段試驗成本下降，抵消了部分增量。
業務與研發管線進展
Haduvio的開發已覆蓋IPF相關慢性咳嗽、非IPF間質性肺病相關慢性咳嗽和難治性慢性咳嗽三項適應症。本季度最主要的進展是兩個臨床項目正式啓動，其中OCEAN-1進入三期階段。
| 適應症及試驗 | 當前進展 | 下一項計劃或數據節點 |
|---|---|---|
| IPF相關慢性咳嗽：OCEAN-1三期 | 2026年第二季度啓動，固定給藥52周 | 預計2028年上半年公布主要結果 |
| IPF相關慢性咳嗽：OCEAN-2三期 | 尚未啓動，固定給藥12周 | 預計2026年第三季度啓動，2027年下半年公布主要結果 |
| 難治性慢性咳嗽：LAKE二期後段 | 2026年第二季度啓動 | 預計2026年第四季度進行樣本量重新估算，2027年下半年公布主要結果 |
| 非IPF間質性肺病相關慢性咳嗽 | 已向FDA提交會議申請 | 討論開發方案、註冊策略及監管要求 |
OCEAN-1和OCEAN-2將作為兩項平行開展的三期試驗，但給藥周期分別為52周和12周。非IPF間質性肺病適應症則仍處於與FDA協調開發路徑的階段，尚未披露臨床試驗啓動時間。
盈利能力、現金與孖展
截至2026年6月30日，公司持有現金、現金等價物及有價證券合計3.189億美元，其中現金及現金等價物為5,430.2萬美元，有價證券為2.64568億美元。相比2025年末的合計1.88260億美元，資金規模增加約69.4%。
現金增加主要與2026年4月完成的普通股承銷發行有關，該交易扣除承銷折扣、佣金和發行費用後帶來約1.623億美元淨孖展額。更高的現金等價物和有價證券餘額也推動本季度其他收入淨額增至269.3萬美元，部分緩衝了研發費用增長對淨虧損的影響。
孖展擴大了資金儲備，也增加了流通股基數。本季度用於計算每股虧損的加權平均股數為1.566億股，上年同期為1.304億股，增加約20.1%；因此，雖然淨虧損擴大約44.7%，每股虧損的擴大幅度為約22.2%。
業績指引
公司的量化展望集中於現金續航和臨床研發時間表。現有資金預計可支持運營至2030年，並覆蓋IPF相關慢性咳嗽項目直至潛在獲得FDA批准，同時支持非IPF間質性肺病項目完成三期開發，以及正在進行的LAKE二期後段試驗。
| 指標 | 最新展望 |
|---|---|
| 現金續航期 | 預計延續至2030年 |
| OCEAN-2啓動時間 | 預計2026年第三季度 |
| LAKE樣本量重新估算 | 預計2026年第四季度 |
| OCEAN-2及LAKE主要結果 | 預計2027年下半年 |
| OCEAN-1主要結果 | 預計2028年上半年 |
上述資金計劃不包括Haduvio商業上市相關費用，也不包括難治性慢性咳嗽適應症的三期試驗費用。因此，現有現金續航判斷並未覆蓋所有潛在的後期開發及商業化支出。
投資者需要關注的風險
- 研發支出繼續上升： 多項中後期試驗同步推進，本季度研發費用已按年增加約61.4%。後續OCEAN-2啓動及其他項目推進仍將消耗資金。
- 臨床結果存在不確定性： Haduvio仍是研究性療法，尚未獲得監管機構對安全性和有效性的批准；此前臨床結果不代表後續三期試驗一定成功。
- 監管路徑尚未完全確定： 非IPF間質性肺病相關慢性咳嗽項目仍需與FDA就開發方案、註冊策略和申報要求達成一致。
- 當前資金計劃覆蓋範圍有限： 公司預計的現金續航不包含商業上市支出和難治性慢性咳嗽三期試驗，相關項目若繼續推進可能需要額外資金。
- 研發時間表可能變化： OCEAN-2尚待啓動，LAKE還設有樣本量重新估算節點，各項試驗的入組和數據發布時間仍需持續觀察。
總結
Trevi 2026年第二季度的重點是Haduvio研發由早期驗證進一步轉向中後期臨床執行，OCEAN-1三期和LAKE二期後段試驗均已啓動。多項目並行使研發費用和淨虧損擴大，但4月孖展將現金及有價證券提升至3.189億美元；接下來需要關注OCEAN-2能否按計劃啓動、LAKE樣本量重新估算結果，以及各項臨床和監管里程碑的執行情況。
原文鏈接