「創新藥雙雄」半年業績同台:百濟神州賺全球的錢,信達生物喫國內的飯,行業跨過「燒錢拐點」

藍鯨財經
08/06

圖片來源:視覺中國

藍鯨新聞8月6日訊(記者 何天驕)2026年8月5日晚,百濟神州(688235.SH,06160.HK)、信達生物(01801.HK)在同一日披露上半年經營數據,加上榮昌生物(688331.SH)同日預告扭虧,國內頭部創新藥企迎來一場集體性業績兌現。兩大創新藥巨頭財務數據把兩種活法擺得很清楚:百濟是「國產藥賣成全球藥」的全球化樣本,信達是「國內多疾病領域商業化機器」的樣本。前者證僞了「國產創新藥只能國內卷」,後者證僞了「不靠海外自營就沒增長」。

百濟神州:超七成收入靠澤布替尼,單品依賴問題凸顯

2026年上半年,百濟神州總營收222.20億元,按年增長26.8%,歸母淨利潤32.71億元,按年大增627.1%,扣非淨利29.18億元,按年大增1017.6%;同時,去除了股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後,經調整的淨利潤達58.63億元,按年增長127.0%。產品收入217.97億元中,百悅澤(澤布替尼)單個產品全球銷售就達到161.27億元,按年增長28.7%,其中美國單區113.90億元,佔產品收入74%;百澤安銷售額29.84億元,按年增長12.9%,安進授權產品20.65億元。

基於上半年表現,公司同步上調全年指引:營收449–462億元(原436–452億),經營利潤65–71億元(原48–55億)。不過,百濟神州也提示,本次業績預測是公司基於當前全球經濟環境、行業走勢、自身經營現狀及業務發展趨勢等現有信息作出的初步評估,尚未經審計機構確認及審閱,存在較大不確定性。

對於利潤的顯著增長,百濟神州表示主要得益於產品收入增長及費用管理推動經營效率提升。而產品收入的增長主要得益於澤布替尼,以及安進公司授權產品和百澤安(替雷利珠單抗)的銷售增長。2026年上半年,百澤安全球銷售額為29.84億元,按年增長12.9%;安進公司授權產品銷售額為20.65億元,按年增長19.6%。

毫無疑問,百悅澤已成為百濟神州的基石性產品,百濟神州方面表示,澤布替尼已成為全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑,覆蓋適應症包括慢性淋巴細胞白血病、華氏巨球蛋白血癥、邊緣區淋巴等多個B細胞惡性腫瘤治療領域。根據百濟神州此前公布的數據,澤布替尼頭對頭擊敗伊布替尼,在美反超成為BTK賽道實質藥王,海外自營收入佔比約68.5%,不靠BD首付款湊利潤;毛利率超過80%;隨着新澤西基地追加3億美元擴產,百悅澤全球化產能和准入閉環成型。

然而,對於百濟神州而言,澤布替尼一柱擎天並不完全是好事,這意味着百濟神州對單品依賴極重,BTK賽道後續面臨BCL2聯用方案、BTK CDAC(tacabrutideg)、三代BTK迭代壓力;一旦澤布替尼銷售出現波動,對百濟神州業績影響巨大,事實上,雖然澤布替尼的銷售規模仍在持續上揚,但營收增速已呈現明顯放緩趨勢。2022年-2025年,其增幅分別為172.33%、138.65%、106.38%、48.83%。此外,百濟神州另一重要產品百澤安國內內卷增速掉到12.9%。能否維持當下增速百濟神州仍面臨較大壓力。

在業內看來,隨着美國《通脹削減法案》(IRA)下的藥品降價趨勢加強‌、專利訴訟、地緣摩擦直接命中核心收入區,澤布替尼專利懸崖前的「高增長」能撐多久,也要打上一個大大的問號。

信達生物:擺脫單品依賴,海外自營收入待突破

信達生物上半年產品收入超82億元,按年增長55%,第二季度單季產品收入超43億元,按年增長約60%。相比老大哥百濟神州,創新藥二哥信達生物的增速同樣亮眼,高盛發布研報稱,第二季度產品勝過該行預測的41億元人民幣,反映商業化動能持續加快。以現金流折現率計,目標價由107.04港元上調至111.68港元,維持「買入」評級。

對於業績增長,信達生物在公告中表示,公司綜合產品線保持強勁增長,信爾美(瑪仕度肽注射液)、信必樂(託萊西單抗注射液)和信必敏(替妥尤單抗N01注射液)等核心產品表現突出,已成為收入增長的重要驅動力。同時,公司在腫瘤領域的領導優勢持續穩固,五款新納入國家醫保藥品目錄的酪氨酸激酶抑制劑市場滲透率持續提升,收入加速放量。

可以看出,信達生物已經徹底擺脫PD-1單品依賴,腫瘤、代謝、自免、眼科等多管線接力,讓其收入更加多元;其中,瑪仕度肽踩中減重代謝風口,國內雙靶點差異化明顯;在GLP-1類藥物風口下,信達生物對瑪仕度肽寄予厚望。企業創始人俞德超在接受經濟觀察報採訪時曾表示,瑪仕度肽出現後,企業有望在2027年實現200億收入。與此同時,信達生物與輝瑞禮來、武田及羅氏等跨國藥企合作項目已超過20項,其中包括五個共同開發及共同商業化(Co-Co)管線,全球創新能力持續獲得認可。信達生物稱,展望未來,信達生物將依託國內業務的持續擴張與全球創新管線的持續推進,加快國際化佈局,穩步邁向「成為國際一流生物製藥公司」的長期願景。

不過,信達生物國際化願景與當下業績形成鮮明反差。根據公告,信達生物的營收主要源自瑪仕度肽、託萊西、替妥尤單抗等國內獲批品種放量;5款TKI(酪氨酸激酶抑制劑)進入國家醫保(NRDL)滲透率提升,以及與禮來合作的阿貝西利在中國大陸的商業化。公告通篇沒提任何一款信達自有藥在海外自營銷售,也沒單列海外產品收入。同時,參考去年年報,可以看出,信達生物這 82 億產品收入基本等同於中國內地賣藥收入,從「自有產品海外自營」角度看,海外自營收入近乎為零,全球化主要靠BD分成和Co-Co,不像百濟有美國自營現金流。

除此之外,信達生物靚麗業績後面依舊有不少挑戰,雖然未披露上半年淨利,但在銷售鋪渠道和全球Ⅲ期推進下費用端仍承壓,盈利質量暫不如百濟清晰;寄予厚望的瑪仕度肽面臨禮來替爾泊肽、司美格魯肽及國產GLP-1洪流,減重賽道價格戰早於預期,未來增長空間大受擠壓。而隨着國內醫保談判深入,TKI和GLP-1進醫保必然降價,長期投資回報率靠「量大」不靠「單價高」;下一代全球Ⅲ期管線(IBI363等)兌現周期長,青黃不接風險始終在。

把兩家數據對比來看,百濟上半年收入是信達的2.7倍、淨利已實現規模化盈利;信達增速是百濟的2倍、收入結構更抗單品風險。百濟勝在盈利確定性和全球定價權,信達勝在增長彈性和管線廣度,但百濟怕澤布替尼斷檔,信達怕國內支付壓縮和海外遲遲沒自營收入。

創新藥企業績兌現元年:三大難題待解

從創新藥雙雄以及榮昌生物等頭部創新藥企的業績公告來看,創新藥行業已經跨過盈虧平衡點,從「管線溢價」切到「業績兌現」。

百濟上半年淨利超2025年全年,信達產品收入增速超55%,榮昌靠艾伯維自營大幅扭虧,頭部創新藥企集體從「營收漲、利潤虧」轉向「營收利潤雙升」。可以說,2026年是創新藥業績兌現元年。

不過,投資者也不應對市場盲目樂觀,業內人士提醒,當前創新藥市場仍存在同質化加劇、海外自營壁壘依舊高企、國內支付天花板仍存等中長期問題,「首先,同質化尾潮未清。PD-1、單靶點GLP-1、CLL BTK仍有一堆Me-too在爬,頭部喫肉、中部喝湯、尾部出清,信用分化加速但過程痛苦。其次,海外自營壁壘極高。除百濟外,絕大多數國產藥海外收入靠跨國藥企分成,自建全球銷售、准入、醫學事務的極少,IRA、FDA審查趨嚴都是變量。第三,國內支付天花板仍在。商保目錄體量小、惠民保賠付有限,澤布替尼國內價遠低於美國價,瑪仕度肽若進醫保必降價,長期ROI靠量不靠價。」

一位藥企人士坦言,雙雄財報印證創新藥已不是「有沒有藥」的問題,而是「誰來賣、賣到哪、靠單品還是矩陣」的分水嶺。百濟把中國分子做成全球資產跑通了,信達把國內多疾病商業化機器跑通了。兩者短板疊加起來,正是全行業還沒解決的命題——澤布替尼之後下一個全球藥王是誰、瑪仕度肽之後減重賽道怎麼避免價格戰、BD首付款退潮後誰真有海外自營現金流。2026年下半年的催化劑,不在財報本身,而在百濟MCL一線sBLA(補充生物製品上市許可申請)、信達瑪仕度肽維持期數據,以及兩公司全球Ⅲ期管線的頭對頭讀數。

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