來凱醫藥-B(02105.HK):LAE 002 (Afuresertib)的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理

智通財經
08/12
【來凱醫藥-B(02105.HK):LAE 002 (Afuresertib)的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理】智通財經APP訊,來凱醫藥-B(02105.HK)公布,LAE002(afuresertib)的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於治療既往接受內分泌(聯合或不聯合CDK4/6抑制劑)治療後出現疾病復發或進展,伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/mBC)患者。

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