華東醫藥(000963.SZ)子公司醫療器械獲得歐盟MDR CE認證

智通財經
08/09

智通財經APP訊,華東醫藥(000963.SZ)發布公告,近日,公司英國全資子公司Sinclair Pharma Limited(簡稱「Sinclair」)旗下一款全新專利成分的注射用羧甲基殼聚糖溶液KIO015獲得歐盟MDR CE認證,取得歐盟市場上市准入資格,系全球首款且目前唯一一款創新型非動物源性殼聚糖醫美注射產品。

KIO015(商品名:Kytogen ® Defend)產品獲得歐盟MDR CE認證,表明該產品符合歐盟市場上市相關要求,具備歐盟市場準入資格,可在歐盟及相關海外市場開展銷售。該事項不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響,對公司未來業績提升存在一定積極作用。該產品已取得歐盟MDR CE認證,尚未取得國內醫療器械註冊證,目前亦未實際形成銷售收入。

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