智通財經APP訊,苑東生物(688513.SH)發布公告,公司控股子公司上海超陽藥業有限公司(以下簡稱「上海超陽藥業」)自主研發的化學藥品1類創新藥HP002片正在開展用於治療復發或難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)I/II期臨床試驗,於近日完成首例受試者入組給藥。
HP-002片是新一代具備透腦能力、靶向BTK(布魯頓酪氨酸激酶)的蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)分子,在臨床前研究中對多種BTK突變細胞株表現出強大的抗增殖活性。
該研究I期主要研究目的為在劑量遞增階段評價HP-002在復發或難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中的安全性和耐受性,探索最大耐受劑量並確定II期試驗推薦給藥劑量;同時評估HP-002在B-NHL患者中的藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD)特徵及初步抗腫瘤作用和療效相關生物標誌物。II期主要研究目的為在劑量擴展階段評估HP-002在B-NHL患者中的初步療效,並評估其安全性、耐受性、PK及PD特徵,以及療效相關生物標誌物和腦脊液PK特徵。截至本公告披露日,該研究I期劑量遞增階段已完成首例受試者入組給藥。