金吾財訊 | 太平洋證券發布研報指,和黃醫藥(00013)核心在研管線催化密集,多個後期項目取得積極進展,同時ATTC(抗體靶向療法偶聯物)技術平台已從概念驗證階段進入多項目臨床驗證階段,管線價值有望逐步兌現。研報梳理了主要管線的關鍵節點。賽沃替尼兩項III期研究(SAFFRON全球研究與SANOVO中國研究)均已完成入組,頂線結果預計於2026下半年公布,將分別支持其全球與中國的上市申請。索樂匹尼布用於免疫性血小板減少症(ITP)與溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的兩項中國新藥上市申請(NDA)已分別於2026年2月及4月獲受理並納入優先審評。凡瑞格拉替尼針對FGFR2融合/重排肝內膽管癌的關鍵II期研究,經獨立評審委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)為42.5%,中位無進展生存期(mPFS)為6.9個月,中位總生存期(mOS)為16.6個月,其二線治療肝內膽管癌的NDA已獲受理並納入優先審評。此外,HMPL-760聯合R-GemOx方案治療二線復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的中國III期研究已於2026年3月啓動。ATTC平台方面,報告指出該平台以靶向小分子替代傳統ADC毒素載荷,具備更好的聯合用藥潛力,尤其適合前線治療探索。目前HMPL-A251(PI3K/PIKK-HER2)與HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)的全球I期臨床已分別於2025年12月、2026年3月完成首例給藥,後者在2026年AACR會議上公布的臨床前數據顯示出在奧希替尼耐藥模型中的抗腫瘤活性。HMPL-A830的中國/美國臨床試驗申請(IND)已獲批,預計2026年下半年啓動全球臨床。業績方面,公司2026年上半年實現收入2.78億美元,按年基本持平;其中腫瘤/免疫業務綜合收入1.62億美元,按年增長13%,腫瘤產品綜合收入1.21億美元,按年增長23%。歸母淨利潤為1590萬美元,按年下降主要因去年同期包含出售上海和黃藥業股權的一次性收益。期末現金及現金等價物與短期投資合計13.75億美元。太平洋證券預計公司2026/2027/2028年營業收入為5.70/6.84/7.53億美元,歸母淨利潤為0.72/0.97/1.55億美元,維持「買入」評級。
風險提示:創新藥研發不及預期風險;產品放量不及預期風險;醫保支付政策調整帶來的風險;地緣政治風險。