智通財經APP訊，悅康藥業(688658.SH)發布公告，公司子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司於近日獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)關於同意YKYY033注射液用於預防和治療動靜脈血栓臨床試驗申請的函告。

據悉，該產品已於2026年6月和7月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)多項抗凝相關適應症的臨床試驗批准，臨床Ⅰ期研究正在穩步推進中。本次順利獲得美國FDA臨床試驗許可，標誌着產品正式取得海外臨床開發資格。依託已獲批的全場景血栓防治適應症矩陣，公司將開展多適應症差異化臨床探索，精準對標全球主流抗凝治療指南與臨床標準，助力填補全球及國內高安全性、長效核酸類抗凝藥物的市場空白。