路透8月12日 - Definium Therapeutics公司(DFTX.O)周三表示,其基於LSD的實驗性藥片在一項晚期研究中顯著減輕了焦慮症狀,達到了試驗的主要目標。
這項涉及214名患者的試驗,針對患有廣泛性焦慮障礙(GAD)的成年人,測試了單次100微克劑量的DT120——這是一種速溶型麥角酸(LSD的化學名稱)片劑。
在第12周時,服用該藥物的患者在標準焦慮評分量表上的得分下降了11.6分,而服用安慰劑的患者得分僅下降了6.2分。
該公司表示,經安慰劑校正後的5.4分差異在統計學上顯著且具有臨床意義。
在研究結果公布前,傑富瑞(Jefferies)的分析師上周曾預測,經安慰劑校正後降幅超過5分將是該研究成功的關鍵基準。
該療效早在給藥後兩天便已顯現,並持續貫穿整個12周的研究期。
該藥物屬於一類被稱為迷幻藥的化合物。
監管機構 (link) 以及投資者 對迷幻類療法的熱情 (link),推動Definium股價今年迄今已上漲逾三倍。
今年4月,美國總統唐納德·特朗普簽署了一項行政命令 (link),指示聯邦機構加快針對嚴重心理健康問題的迷幻藥物相關研究和治療的推進。
廣泛性焦慮障礙(GAD)的特徵是持續且過度的擔憂,這種擔憂會干擾日常生活。該病症影響約2600萬美國成年人,通常採用抗抑鬱藥、抗焦慮藥和心理治療進行治療。
據參與該研究的克利夫蘭診所精神科醫生巴內特(Brian Barnett)稱,近二十年來,尚未有針對該病症的新藥獲批。
與通常需要定期服用的多數抗焦慮藥物不同,DT120的設計是在受監護的給藥過程中單次給藥。其作用機制是作用於參與情緒和知覺的大腦受體。
大多數副作用為輕度至中度且為暫時性,主要發生在給藥當天,且未出現自殺念頭增加的情況。
此次試驗是Definium公司針對DT120取得的第二項晚期臨床試驗成功,此前該公司在6月公布了一項抑鬱症研究的積極結果 (link)。