Michael Erman

路透8月12日 - 唐納德·特朗普總統下令要求美國人分別接種麻疹、腮腺炎和風疹疫苗 (link)，但這一指令立即遭遇了障礙：目前美國尚未批准任何一種單獨的麻疹、腮腺炎和風疹疫苗，專家表示，即使未來能推出，也可能需要數年時間。

目前，默克公司（Merck & Co MRK.N）和葛蘭素史克（GSK GSK.L）兩家製造商擁有在美國為患者生產麻疹、腮腺炎和風疹聯合疫苗的許可。自2008年默克公司停止生產以來，美國市場上便已沒有針對這三種疾病的單價疫苗。在其他大多數國家，這些單價疫苗也未被常規使用。

默克和葛蘭素史克在聲明中表示，目前尚無已發表的科學證據支持將這些疫苗分開生產，而數十年的證據則證明了其聯合疫苗的安全性。

默克公司表示：「即使按照當前的加速審評途徑，要滿足安全性和有效性要求以獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，進而開始生產和商業化單病原體疫苗，也可能需要數年時間——甚至可能長達10年。」

特朗普於周一簽署了一項行政命令，呼籲減少兒童疫苗接種次數，稱此舉將為美國兒童提供「黃金標準」的保護。根據該命令，「一旦國內有相關產品上市，麻疹、腮腺炎、風疹聯合疫苗（MMR）應拆分為三種單獨的單病種疫苗進行接種。」

在周一的新聞發布會上，特朗普暗示疫苗會導致自閉症，儘管目前尚無科學證據表明二者存在關聯。一些公共衛生專家表示，該行政令可能會加劇民衆對疫苗的牴觸情緒，使更多兒童面臨可預防疾病的風險。

美國疾病控制與預防中心（CDC）和許多主要醫學團體長期以來一直推薦使用聯合疫苗，因為這可以減少注射次數，並降低兒童錯失其中一種疾病免疫保護的風險。

美國兒科學會主席安德魯·拉辛博士表示，雖然可以將麻腮風疫苗分離成其組成成分，但每種成分都必須單獨生產並經過測試。

「他們可能還需要10年才能做到這一點，而且目前也沒有跡象表明他們對此感興趣。」

美國食品藥品監督管理局（FDA）前首席科學家傑西·古德曼指出，僅針對單獨疫苗的生產工藝建立並獲得監管批准，就可能是一個耗時且成本高昂的過程。

「他們需要生產三倍數量的安瓿或疫苗，並進行三倍數量的分裝，」古德曼說，「畢竟現有生產設施並非閒置——因此他們可能需要改造現有設施，甚至為此增設產能。」

儘管如此，一位白宮官員周一表示，政府將與私營部門合作，依靠市場化解決方案，為家長提供分開接種疫苗的選擇。

「目前，許多美國民衆和家長都希望看到更多的選擇，」該官員表示。

加州大學舊金山分校法學院專注於疫苗政策的法律教授多里特·雷斯指出，過去新疫苗獲得許可通常需要至少10到18個月。鑑於特朗普的四年任期已過去一年半以上，疫苗製造商可能會試圖推遲執行該命令。

「如果企業並不真正願意，此事可能不會發生。企業可能會說，‘好吧，我們就等這屆政府任期結束……也許不值得投資，’」雷斯說道。