一、行業核心催化：北京出台全鏈條扶持政策，國家級產業周期正式開啓

2026 年 8 月 14 日北京發布細胞與基因治療高質量發展徵求意見稿，圍繞創新、臨床、平台、監管、產業五大維度推出九大扶持舉措，形成全國領先的 CGT 產業政策閉環。政策核心兩大突破性紅利徹底破除行業發展瓶頸，其一為支付端提前佈局，醫保部門前置介入定價輔導，搭建 「醫保 + 商業保險」 多層次支付體系，解決細胞治療藥物定價高、患者付費能力不足的商業化痛點；其二為審批端專屬綠色通道，推行一品一策全流程指導，大幅縮短新藥註冊與產業化落地周期，同時放開自貿區外商投資幹細胞、基因診療業務，加速全球技術、資本流入國內市場。

政策紅利具備全國擴散基礎，國家級配套政策同步落地，今年 5 月國內首部 CGT 專項行政法規正式實施，7 月國家藥監局推出 CGT 創新藥 30 日快速審評通道，自上而下形成完整政策扶持體系。行業成長空間廣闊，2025 年國內 CGT 市場規模突破 500 億元，按年增長 45%，全球市場年複合增速高達 35.6%；先手情報-VX：itouzi6國內細胞治療 IND 累計獲批 354 個，佔全部 CGT 臨床申請 68.5%，5 款 CAR-T 藥物納入商保目錄，商業化拐點已經到來。二級市場資金同步持續湧入，8 月板塊個股平均漲幅超 2.69%，藥明康德、百普賽斯、睿智醫藥獲大額孖展淨買入，產業基本面與資金面形成共振。

本次政策全面覆蓋上游設備試劑、中游 CDMO/CRO 外包、自研細胞藥物、下游細胞存儲全產業鏈，各環節企業均能承接政策紅利，行業將進入研發申報提速、商業化放量、產能持續擴張的三重上行周期。

二、中游自研 CGT 創新藥企：直接享受審批提速 + 支付擴容紅利，商業化彈性最強

復星醫藥（600196）

國內 CAR-T 商業化標杆企業，旗下奕凱達為國內首款獲批上市 CAR-T 產品，已納入首版商保創新藥目錄，累計臨床治療患者數量行業領先。北京新政推動醫保、商保雙通道落地，將顯著降低患者自付成本，直接拉動產品臨床使用量提升；政策一品一策審批機制加速公司後續新一代 CAR-T、通用型細胞療法管線申報進度，同時公司搭建抗體、ADC、細胞治療一體化技術平台，多條實體瘤細胞治療管線穩步推進，商業化與管線儲備雙向兌現業績增長。

安科生物（300009）

參股博生吉安科佈局自主 CD7-CAR-T 管線，PA3-17 注射液已納入 CDE 突破性治療品種並進入關鍵性 II 期臨床，突破性品種可優先享受北京新政全流程申報輔導、快速上市通道。公司同步佈局全球首創體內 CAR-T 技術，覆蓋血液瘤與實體瘤兩大核心適應症；北京地區三甲醫院臨床資源豐富，新政鼓勵醫療機構開展 CGT 臨床研究，公司管線可優先對接首都臨床資源，縮短臨床試驗周期，管線估值持續抬升。

中源協和（600645）

國內幹細胞賽道龍頭，擁有 11 個幹細胞藥物 IND 批件，儲備管線數量國內首位，長期與北京三甲醫療機構深度臨床合作。新政重點扶持幹細胞技術產業化，放開自貿區外資合作渠道，公司國際化 BD 合作佈局契合政策導向，海外產品授權、聯合研發業務持續落地；同時細胞存儲業務依託地方產業扶持擴大布局，幹細胞新藥研發、細胞存儲、海外授權三大業務同步受益政策紅利。

三、中游 CGT CXO（CDMO/CRO）：行業研發申報潮爆發，外包訂單持續放量

和元生物（688238）

A 股唯一純 CGT 垂直 CDMO 龍頭，搭建質粒、病毒載體、細胞製劑全套 GMP 生產平台，累計服務超 300 個 CGT 研發項目，具備中美雙報生產能力。新政 30 日快速審評通道將催生大量藥企集中申報 IND，企業為壓縮研發周期會優先選擇具備成熟合規體系的專業 CDMO，公司病毒載體代工為細胞治療剛需環節，產能利用率持續上行；北京鼓勵本地 CGT 產業平台建設，公司可承接首都藥企、創新院所代工訂單，業績彈性全板塊領先。

藥明康德（603259）

全球一體化 CRDMO 龍頭，子公司藥明生基擁有全球規模化 CGT 生產基地，覆蓋 CAR-T、基因治療全流程代工服務，同時參股佈局 CAR-T 自研管線。海內外細胞治療企業研發投入持續加碼，疊加北京放開外資 CGT 投資限制，跨國藥企來華開展臨床與生產需求增長，公司同步承接國內、海外雙線外包訂單；8 月獲大額孖展資金持續加倉，機構資金長期看好 CGT 外包長期成長空間。

博濟醫藥（300404）

CGT 細分臨床 CRO 核心標的，搭建 CAR-T、CAR-NK 全周期臨床服務平台，覆蓋臨床前、一二三期試驗、註冊申報全流程。新政加速細胞藥物臨床轉化，大量在研管線進入臨床階段，實體瘤 CAR-T 研發熱潮持續升溫，公司臨床項目儲備持續擴容；板塊行情催化下個股斬獲 20cm 漲停，小盤屬性帶來更強股價彈性，充分受益臨床申報放量紅利。

昭衍新藥（603127）

國內 CGT 非臨床安全性評價龍頭，承接全國超 45% 細胞、基因治療藥物安評業務，所有 CGT 藥物 IND 申報均必須完成安評試驗。行業 IND 申報數量持續攀升，疊加北京新政簡化申報流程帶來項目增量，公司安評訂單保持穩定高增長；臨床前評價屬於研發剛需環節，不受藥品商業化周期波動影響，業績增長穩定性突出。

四、上游設備、試劑耗材：CGT 產業 「賣鏟子」 賽道，產能擴張持續拉動需求

東富龍（300171）

細胞治療全流程設備一體化供應商，產品覆蓋細胞培養、純化、凍存全套裝備與配套耗材，為 CGT 工廠、藥企生產車間提供整體落地方案。北京政策鼓勵新建標準化 CGT 產業化平台，各地藥企加速擴建自有細胞生產線，CDMO 企業持續擴產，設備採購需求持續釋放；公司設備已完成頭部細胞藥企商業化驗證，伴隨行業產能擴張持續獲取大額設備訂單。

百普賽斯（301080）

CAR-T 研發核心原料龍頭，自主量產 CD19、BCMA、HER2 等重組蛋白與抗獨特型抗體，是細胞藥物體外篩選、活性檢測必不可少的核心試劑。下游 CAR-T 管線臨床、商業化規模擴大，原料消耗同步提升；北京扶持本地 CGT 創新企業，大量初創細胞藥企落地，帶動試劑採購需求穩步增長，細分原料賽道壁壘高、毛利率長期維持高位。

開能健康（300272）

通過原能細胞深耕細胞存儲、細胞製備設備賽道，佈局全自動深低溫細胞存儲設備與細胞庫整體解決方案。北京政策完善 CGT 全產業鏈配套，鼓勵細胞資源庫建設，醫院、生物企業細胞存儲業務持續擴容；細胞存儲配套設備為產業基建剛需，長期伴隨幹細胞、免疫細胞產業發展穩定放量。

五、全賽道中長期投資主線總結

北京 CGT 新政落地疊加國家級審批、支付配套政策，標誌細胞與基因治療行業告別概念炒作，進入規範化商業化成長長周期，投資主線清晰分為三層。第一核心主線為自研細胞治療藥企，醫保商保支付體系打通疊加審批提速，產品商業化放量、管線快速落地，業績兌現確定性最強；第二彈性主線為 CGT 垂直 CDMO、臨床 CRO 企業，行業研發申報潮帶來外包訂單爆發，專注細分賽道標的業績彈性突出；第三穩健主線為上游設備、試劑耗材企業，全產業鏈擴產持續拉動剛需採購，具備穿越行業周期的穩定成長屬性。

隨着北京政策逐步向全國複製推廣，細胞治療藥物商業化規模持續擴大，上游配套產能、中游研發服務需求同步上行，CGT 全產業鏈具備中長期持續佈局價值，板塊產業估值迎來系統性重估機遇。