智通財經APP訊,博安生物(06955)發布公告,公司自主研發的靶向CD228的創新抗體偶聯藥物(ADC)BA1302已完成中國I期臨床研究單藥劑量遞增階段(Ia期)。研究結果顯示,BA1302在經多線治療後疾病仍進展的多種晚期實體瘤患者中展現出良好的抗腫瘤活性,整體安全耐受性良好。
據公司所知,BA1302是目前全球唯一處於臨床階段的靶向CD228 ADC。CD228 靶點蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、食管癌、鱗狀非小細胞肺癌、頭頸鱗癌、間皮瘤、結腸癌和胰腺癌等多種實體瘤中高表達,而在正常組織中表達較低,是理想的ADC靶點。在分子設計上,BA1302通過可裂解的親水性連接子,將細胞毒素MMAE與CD228單抗經鉸鏈區半胱氨酸偶聯,通過抗體的精準靶向引導毒素到達腫瘤部位,發揮抗腫瘤效應的同時,降低毒副作用,提高治療窗口。
公司認為,此次Ia期研究呈現出的初步療效和安全性特徵令人鼓舞,進一步增強了公司對CD228靶點價值及BA1302開發前景的信心。該藥物在多個實體瘤中展現的單藥活性與聯合開發潛力,有望為腫瘤精準治療開闢又一新路徑。公司將加快推進BA1302的全球開發進程,探索該藥物在更多適應症中的臨床應用價值。