智通財經APP訊，康希諾生物(06185)發布公告，本公司開發的吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)(青少年及成人用Td5cp)的新藥上市申請(NDA)已於近日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局出具的受理通知書。

青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗。儘管主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但目前國內並無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。因此，該產品若成功上市，將解決國內市場現有空白。本公司的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(2歲以下)(嬰幼兒用DT3cP)已於2026年4月獲得NDA批准。青少年及成人用Td5cp較嬰幼兒用DT3cP增加另外兩種百日咳抗塬組分，為一款五組分百白破疫苗，每種百日咳抗塬可以單獨純化，以確定的比例配製，從而可以確保產品質量批間一致性，使產品的質量更加穩定。

青少年及成人用Td5cp已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。