Amina Niasse

路透紐約8月12日 - Hims & Hers Health 計劃於 2026 年推出部分合法可用的肽類產品，但本周這家遠程醫療公司公布季度財報後，接受路透採訪的投資者和分析師表示，該產品線的銷售不太可能推動今年的營收增長。

由短鏈氨基酸構成的肽類療法，儘管尚未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，卻已成為醫療保健領域的一股熱潮。這些療法用途廣泛，從抗衰老到肌肉恢復不等，其中部分產品已上市，部分則尚未上市。

雖然衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪曾批評拜登政府時期對某些肽類製劑的限制，但FDA工作人員認為，目前尚無充分證據支持放寬對這些治療藥物配製規則的限制。

分析師表示，肽類藥物市場規模在22億至33億美元之間；而銷售此類療法的企業則稱，自4月FDA啓動審查以來，市場需求有所增加。

首席執行官安德魯·杜杜姆周一向投資者表示，Hims將在今年年底前銷售已獲准生產的肽類產品，包括被稱為NAD+、塞莫瑞林和谷胱甘肽的肽類，它們分別用於支持代謝功能、減肥和增強免疫功能。

華爾街分析師和投資者認為，鑑於NAD+目前已可上市，與未來一年內可能獲得FDA批准的其他肽類產品相比，此次產品推出對營收的影響將相對有限。

「與其他正在重新分類的肽類產品不同，NAD+不會引發‘需求井噴’，」Cedar Grove Capital Management首席投資官保羅·塞羅表示。

晨星分析師金京熙（Keonhee Kim）指出，由於大量肽類產品是通過灰色市場或未經授權的渠道購買的，因此很難評估Hims公司銷售NAD+的計劃究竟價值幾何。

Hims 擁有美國最受歡迎的複方製劑藥房之一，該公司已開始對用於組織修復的肽類藥物 BPC-157 進行穩定性與驗證測試。BPC-157 屬於正在接受 FDA 審查的一組肽類藥物，旨在由美國複方製劑藥房進行生產。

Hims之所以一舉成名，部分得益於GLP-1減肥藥的銷售，Cerro表示投資者不應預期肽類產品的增長速度能與之匹敵。

金和DocShah Financial首席投資官勞爾·沙阿（Raul Shah）表示，在監管機構最終確定指導方針之前，Hims無需急於推出正在接受FDA審查的肽類產品。

「他們已經擁有大量訂閱用戶，客戶忠誠度高，品牌影響力也相當強勁，」金表示。

杜杜姆曾表示，公司在銷售正在接受FDA審查的肽類藥物前，將等待FDA發布「完整且最終的法規」。

今年7月，儘管FDA工作人員對這六種肽類藥物在安全性和有效性方面的證據有限表示擔憂，但一個諮詢小組仍支持允許其配製。不過，該小組的建議不具約束力。行業專家表示，能否更廣泛地獲得這些藥物取決於FDA，而最終規則的制定可能需要大約一年時間。

複方製劑生產商奧林匹亞製藥（Olympia Pharmaceuticals）首席執行官馬克·米凱爾（Mark Mikhael）表示，監管機構可在過渡期內通過執法裁量權允許複方製劑生產商製造某些肽類藥物，這可能使Hims比預期更早推出相關療法。

沙阿表示，Hims 相較於競爭對手具有優勢，因為該公司已於2025年收購了一傢俱備肽類生產能力的藥房。

「擴大新專科業務規模是我們的核心驅動力之一。過去幾年裏，我們在這一方面做得相當不錯，」首席財務官耶米·奧庫佩在接受路透採訪時表示。

沙阿預計，未來五到十年內，Hims的肽類業務將創造超過10億美元的收入，但收入增長仍需一段時間。「必須具備長遠的眼光。」