路透倫敦8月19日 - 據美國政府臨床試驗數據庫顯示,丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk) NOVOb.CO 正在一項新的晚期臨床研究 (link) 中測試其Wegovy口服藥的較低劑量,以確定仍能幫助患者減重的最低劑量 。
在肥胖症藥物市場中,諾和諾德因市場份額被美國競爭對手禮來公司 LLY.N 蠶食而面臨壓力,分析師預計該市場到2030年年規模將超過1000億美元。
其Wegovy口服藥在第二季度實現了32.2億丹麥克朗(合4.998億美元)的銷售額,已成為投資者關注的焦點。
這項針對低劑量方案的新研究已於8月12日啓動,並將持續至2028年。以下是該臨床試驗的更多詳情:
該試驗計劃招募450名18歲及以上、此前曾因節食而難以減重的受試者。
身體質量指數(BMI)在30及以上,或BMI在27及以上且存在與體重相關的健康問題的患者,將被納入研究。
該研究的主要目標是驗證在60周內,低劑量的口服司美格魯肽(Wegovy的活性成分)是否比安慰劑更能幫助受試者減重。
患有糖尿病的患者、近期體重發生顯著變化的患者,以及目前正在服用GLP-1類減肥藥物的患者,均不納入本研究。
作為次要目標,該試驗還將統計體重減輕至少5%、10%或15%的人數,並追蹤腰圍及其他健康指標的變化情況,同時監測不良反應。
該數據庫未提供將測試哪些劑量的詳細信息。
Wegovy藥片目前獲批的劑量包括1.5毫克、4毫克、9毫克以及更高劑量的長期用藥25毫克。