智通財經APP獲悉，8月17日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共聯合宣佈Enhertu(德曲妥珠單抗)單藥一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的III期DESTINY-Lung04研究取得了高水平的積極結果。

該研究是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤臨床試驗(n=454)，評估了Enhertu對比標準治療(帕博利珠單抗聯合含鉑雙藥化療)一線治療攜帶HER2外顯子19或外顯子20突變的不可切除的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要終點是無進展生存期(PFS)。

結果顯示，Enhertu組患者的PFS較標準治療組實現了統計學顯著且臨床意義顯著的改善。該研究將按計劃繼續進行，以評估包括總生存期(OS)在內的次要終點。

值得一提的是，Enhertu是第一個在III期研究中成功證明單藥相較標準治療作為一線治療方案能夠改善NSCLC患者的PFS的ADC藥物。