金吾財訊 | 跨國製藥巨頭阿斯利康（AZN）與日本第一三共聯合宣佈，其合作開發的重磅抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu®在代號為「DESTINY-Lung04」的全球三期臨床試驗中取得積極成果。試驗數據顯示，針對不可切除、局部晚期或轉移性HER2突變型非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，Enhertu作為一線治療方案，與目前全球標準治療（培美曲塞+鉑類雙藥化療聯合帕博利珠單抗）相比，在主要終點——無進展生存期（PFS）上實現了具有統計學意義和臨床顯著意義的改善。這是全球首個且唯一在HER2突變型非小細胞肺癌一線治療中戰勝標準療法的HER2靶向藥物。據悉，HER2突變型非小細胞肺癌約佔非小細胞肺癌患者的2%至4%，常見於較年輕且無吸菸史的女性患者，侵襲性強且易發生腦轉移。此前全球一線標準治療以免疫聯合化療為主，但多數患者最終仍會出現疾病進展，存在巨大的未滿足臨床需求。第一三共與阿斯利康研發負責人均表示，DESTINY-Lung04的成功標誌着HER2突變型肺癌治療格局的重要跨越，有助於將該精準靶向療法推向更前線的診療階段。詳細數據將在近期召開的國際醫學會議上公布，並同步提交給全球監管機構。當前，試驗正按計劃繼續評估總生存期（OS）等次要終點。