在第6和第7段中補充了諾和諾德首席執行官在路透近期採訪中的評論,以及關於微劑量使用的背景信息
Wegovy片劑將開展後期臨床試驗,測試低於獲批劑量的維持劑量
這項為期60周的試驗將招募450名超重或肥胖且無糖尿病的成年人
諾和諾德尚未明確新的劑量規格
Bhanvi Satija/Michael Erman
路透倫敦8月19日 - 據美國臨床試驗數據庫顯示,丹麥製藥公司諾和諾德(NOVOb.CO)正在一項新的晚期研究中測試其Wegovy藥片的較低劑量,以確定仍能幫助患者減重的最低劑量。
在預計到2030年規模將超過1000億美元的肥胖症藥物市場中,諾和諾德 (link) 正面臨來自美國競爭對手禮來公司 LLY.N 的激烈競爭,市場份額不斷被蠶食,公司因此承受着巨大壓力。投資者正密切關注Wegovy片劑 (link) ——該藥物在第二季度創造了32.2億丹麥克朗(合4.9989億美元)的銷售額。
OASIS-5研究於8月12日啓動,將持續至2028年,該研究將測試用於維持體重的每日維持劑量的較低劑量。目前,Wegovy藥片的批准長期劑量為25毫克。
諾和諾德在發給路透的一份電子郵件聲明中表示:「擁有更廣泛的維持劑量範圍,可以在治療中提供更大的靈活性,並優化患者體驗。」
尋求減重之外的健康益處
一些患者已經開始微量服用或使用低於批准劑量的GLP-1類藥物,包括Wegovy和禮來公司的Zepbound注射劑。由於這些藥物價格高昂且存在副作用,這種做法已變得很普遍。
「人們正在使用這些產品的低劑量……他們只是自行決定,」諾和諾德首席執行官多斯特達爾(Mike Doustdar)上周在接受路透採訪時表示,並指出患者往往尋求減重之外的健康益處。他預計市場細分將避免與禮來公司之間爆發「贏家通喫」式的 (link) 競爭。
針對路透就禮來是否計劃測試其口服藥物「Foundayo」的更低劑量(該藥獲批的最低劑量為0.8毫克和2.5毫克)所提出的置評請求,禮來尚未立即作出回應。
諾和諾德的這項為期60周的試驗將招募450名成年受試者,這些受試者此前曾難以減重,其身體質量指數(BMI)在30及以上,或BMI為27且存在與體重相關的健康問題。
該試驗的主要目標是驗證,在60周內,較低劑量的口服司美格魯肽(Wegovy的活性成分)是否能幫助受試者比安慰劑組減重更多。作為次要目標,試驗還將追蹤腰圍變化及其他健康益處,並監測副作用。
該研究將排除患有糖尿病或近期體重發生重大變化的患者,以及正在接受GLP-1類藥物治療的任何人。
諾和諾德尚未明確說明此次測試的新劑量規格。Wegovy口服片劑已獲批的劑量包括1.5毫克、4毫克和9毫克。