康為世紀:子公司獲三類醫療器械註冊證,有效期至2031年8月16日

智通財經
08/18
【康為世紀:子公司獲三類醫療器械註冊證,有效期至2031年8月16日】康為世紀公告,公司全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司自主研發的肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒獲得國家藥品監督管理局頒發的Ⅲ類《醫療器械註冊證》,註冊證編號為國械注準20263401716,批准及生效日期為2026年8月17日,有效期至2031年8月16日。該產品用於體外定性檢測人咽拭子樣本中肺炎支原體DNA及其耐藥突變位點,是公司取得的第5張呼吸道疾病檢測Ⅲ類註冊證。

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