路透8月18日 - 艾米利克斯製藥公司(Amylyx Pharmaceuticals, AMLX.O)周二表示,其試驗性藥物在一項針對減重手術後低血糖(一種以減重手術後血糖水平危險地過低為特徵的病症)的晚期臨床試驗中達到了主要目標。
Amylyx表示,在這項涉及78名患者的試驗中,每日一次的注射劑阿維西肽在為期16周的研究期間,與安慰劑相比將低血糖發作次數減少了55%。
H.C. Wainwright的分析師本月早些時候曾預測,低血糖發作次數減少35%至50%是取得令人鼓舞結果的「合理區間」。
據Amylyx稱,減重手術後低血糖可能導致嚴重的認知或身體功能障礙、意識喪失或癲癇發作,在美國約8%的減重手術患者中存在這一問題。
Avexitide的作用機制是阻斷胰腺中胰島素分泌細胞上的GLP-1受體,從而減少過量的胰島素分泌並穩定血糖水平。
該公司表示,該藥耐受性良好,最常見的副作用為輕度至中度,包括腹瀉和注射部位淤青。
該公司表示,在治療期間,無論是阿維西肽組還是安慰劑組,均未觀察到體重變化。
目前尚無針對該病的獲批治療方案,患者通常通過調整飲食、監測血糖以及服用阻斷碳水化合物的藥物來控制病情。
該公司計劃於今年年底前向美國監管機構提交該藥物的上市申請,目標是在2027年正式上市。
TD Cowen的分析師預測,阿維西肽在美國的峯值銷售額將達到15億美元。
Amylyx公司於2024年在Eiger BioPharmaceuticals的破產拍賣中,以3510萬美元 (link) 從Eiger手中收購了阿維西肽。