金吾財訊 | 國聯民生證券發布研報指,海西新藥(02637)已構建「仿製藥輸血、創新藥造血」的可持續發展模式。仿製藥業務提供穩定現金流與商業化底盤,而HXP056具備「超級大單品」潛力,是打開中長期估值上限的核心引擎。研報認為,大單品的臨床數據讀出和商業化放量是驅動公司市值躍遷的核心因素。
創新藥研發方面,公司已有三個品種進入臨床試驗階段。C019199片已啓動針對既往至少二線治療失敗的骨肉瘤Ⅲ期臨床試驗;用於治療溼性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)的首款口服藥物HXP056在國內處於臨床Ⅱ期階段,美國IND申請已獲批;HXP089用於治療膠質母細胞瘤的IND已獲國家藥監局藥品審評中心批准。
研報重點指出,HXP056是FIC藥物,享有定價權和市場獨佔期,存在真實臨床需求,市場天花板足夠大。其眼球富集的PK特性解決了口服VEGF抑制劑的安全窗痛點,Ⅰ期數據展示良好安全性與耐受性,且觀察到眼底形態與視網膜功能的初步改善。美國FDA IND獲批,中美雙線Ⅱ期臨床同步推進,近期有望讀出國內早期臨床數據。
投資建議方面,研報預計2026-2028年公司營業收入分別為6.67/7.67/9.06億元人民幣,按年增速為14.5%/15.0%/18.1%;歸母淨利潤分別為1.92/2.25/2.66億元人民幣,按年增速為8.7%/17.2%/17.9%;EPS分別為2.44/2.86/3.38元人民幣。基於DCF估值,研報認為海西新藥合理股權價值為230億港元,對應目標價294港元。首次覆蓋,給予「推薦」評級。
風險提示:候選藥物研發不如預期的風險;相關技術可能落後的風險;第三方合作的風險;核心人才流失的風險;經營風險。