路透8月24日 - 美國食品和藥物管理局已批准羅氏 ROPC.S 及其合作伙伴禮來公司 LLY.N 開發的血液檢測，用於幫助識別55歲及以上認知功能下降人群中阿爾茨海默病的跡象。

羅氏周一表示，該檢測名為Elecsys pTau217，是一種生物標誌物血液檢測，可幫助醫生識別哪些患者可能或不太可能出現與阿爾茨海默病相關的腦部病變。

此次獲得FDA批准，緊隨該檢測於5月在歐洲獲得批准之後。

該檢測可在全美已安裝的4,500多台羅氏實驗室分析儀上進行，公司表示這將有助於擴大檢測覆蓋面。

此外，Labcorp LH.N 和Quest Diagnostics DGX.N 表示，計劃通過各自的實驗室網絡提供該檢測服務，這有望進一步擴大該檢測在美國各地的可及性。

羅氏未披露該檢測的定價。

目前檢測與該疾病相關的蛋白質——澱粉樣蛋白的方法，通常依賴正電子發射斷層掃描（PET）或腦脊液檢測，這些方法不僅費用高昂、具有侵入性，而且可及性較低。

隨着人們對阿爾茨海默病早期診斷和治療的需求日益增長，製藥商和診斷公司正競相開發更簡便的檢測方法，而此次FDA的批准正值這一背景之下。

富士瑞寶（Fujirebio）的「Lumipulse (link) 」於2025年成為首款獲FDA批准、用於輔助評估阿爾茨海默病的血液檢測。

羅氏表示，Elecsys pTau217不應作為獨立的診斷檢測使用，其結果應結合其他臨床信息進行解讀。