全球創新藥產業景氣上行,國內創新藥出海步入「豐收大年」

中金財經
昨天

  中國創新藥產業在全球創新藥生態中崛起之際,參與二級市場優質標的的投資,分享產業成長機遇至關重要。           近期,多家海外MNC與CXO披露中報盈喜並上調2026年全年指引。創新藥MNC方面,強生賽諾菲、BMS均上調業績預期:強生2026年第二季度收入253億美元,按年增長6.6%,經調EPS為2.90美元,全年經營性收入及經調EPS指引同步上修;賽諾菲2026年第二季度淨銷售額132億美元,按年增長18%,經營性利潤增長36%,全年收入增速指引上調至10%;BMS 2026年第二季度收入130億美元,按年增長6%,non-GAAP EPS增長40%,全年收入指引由460億美元—475億美元上調至490億美元—500億美元。此外,諾華、羅氏、阿斯利康及GSK整體經營穩健,並維持此前全年指引。   創新藥產業鏈方面,CDMO與CRO訂單、收入及盈利表現持續改善。LONZA 2026年上半年收入按年增長11.2%,核心EBITDA利潤率提升至34.8%,並上調全年利潤率指引;MEDPACE 在第二季度新簽訂單按年增長28.2%,Net Book-to-Bill升至1.13倍,在手訂單達30.14億美元,全年二季度收入及淨利潤指引均上調;三星生物2026年上半年收入按年增長28%,在手訂單按年增長30%至243億美元,預計全年收入增速有望達到15%—20%指引上限;IQVIA第二季度淨新增訂單按年增長19%,訂單出貨比達1.22倍,並上調全年收入及調整後EPS指引。   整體看,海外MNC銷售與利潤保持增長,CXO訂單端改善並逐步向業績兌現,進一步驗證全球創新藥研發投入與產業鏈需求仍處於較高景氣區間。過去一年,反映美股中小創新藥標的表現的標普生物技術精選行業指數,區間漲幅超78%,正是創新藥產業高景氣的生動說明。          國內創新藥產業   商業化和管線數據持續亮眼   再看國內,2026年上半年,多家創新藥企商業化放量強勁,行業迎來大規模扭虧為盈。2026年上半年,國內頭部及前沿創新藥企商業化造血能力顯著增強,產品銷售額維持高速增長:百濟神州第二季度產品收入達17億美元,信達生物上半年產品收入超82億元。   在覈心產品快速放量與重大BD授權首付款及里程碑付款的雙重驅動下,行業迎來盈利拐點,多家創新藥企在2026年上半年實現歷史首次半年度盈利或按年大幅扭虧為盈:其中,康諾亞預盈不低於12億元,澤璟製藥歸母淨利潤為6.4億元,榮昌生物預盈47億元,加科思預盈不少於6億元,驗證了國內創新藥「商業化造血與對外授權變現」雙輪驅動模式的可行性。   此外,創新管線逐步邁入全球三期/註冊臨床,陸續迎來催化劑釋放。創新藥企業在研管線推進順利,多項具備全球競爭力的創新資產加速邁向臨床後期與商業化階段。   一方面,自免與代謝領域重磅單品,例如信達的瑪仕度肽與康諾亞的司普奇拜單抗,在醫保準入與新適應症申報方面進展迅速,市場滲透率提速;另一方面,腫瘤領域重磅構型如雙抗、三抗、ADC以及KRAS與BTK抑制劑等,全面開啓全球多中心三期或註冊性研究,例如再鼎的DLL3 ADC即將啓動三期臨床,榮昌的RC148以及澤璟的ZG006與ZG005全面推進三期研發,後續有望迎來密集的數據讀出與里程碑催化。   國內創新藥公司出海   步入大豐收的一年   跨國BD合作深度兌現,國內資產全球認可度和價值重估持續提升。對外合作BD已成為支撐企業業績彈性與研發全球化的核心支柱。截至2026年上半年,國內藥企與艾伯維、阿斯利康、禮來輝瑞、羅氏等全球跨國藥企達成多項高額資產授權與全球聯合開發合作,例如榮昌將RC148授權給艾伯維、加科思將JAB-23E73授權給阿斯利康、澤璟將ZG006授權給艾伯維等。國內創新藥企憑藉獨特的抗體工程與小分子研發平台,不僅收穫了大額首付款與研發里程碑,更通過共同開發與共同商業化的Co-Co模式深度融入全球主流醫藥市場,全球認可度與資產價值重估持續提升。   創新藥BD數量與金額均創新高。根據國家藥監局數據,今年1月至6月,中國創新藥對外授權共81筆,交易總額約1100億美元,這一數據已經達到2025年全年對外授權交易總額的80%,再創歷史新高。今年上半年,中國創新藥對外授權交易,涉及腫瘤、代謝、免疫和神經等10個治療領域,主要受讓企業來自美國、英國、法國、意大利等20個國家和地區。   2026年ESMO(歐洲腫瘤內科學會)年會預計將於10月23日—27日召開,多家中國創新藥企業預計將有重要臨床數據發布,值得期待。此外,重磅BD交易、新技術突破等仍將持續為行業帶來正面催化。   ADC2.0演進,差異化設計和聯合治療成為核心看點。本次大會共有14項國產ADC相關研究,佔國內Oral/RapidOral研究的約三分之一。Sac-TMT將披露經治TNBC的III期最終OS分析,9MW2821聚焦既往接受TopIADC治療後的TNBC;IBI3001、HS-20122等雙特異性ADC,以及DB-1311聯合pumitamig等方案亦將披露數據。總體來看,國內ADC開發正由單靶點、單藥及後線治療,向雙靶點、免疫聯合和耐藥後序貫等方向延伸。我們認為,若數據積極,平台得到驗證,雙抗ADC有望成為中國ADC平台下一輪對外授權的重要方向。   IO2.0深化,多機制協同拓展免疫治療邊界。PD-(L)1/VEGF仍是重要方向,依沃西單抗將披露腎癌和胸腺癌數據,pumitamig覆蓋腦轉移和神經內分泌腫瘤等場景。與此同時,IBI363、JMT108將PD-1與IL-2或IL-15細胞因子機制結合,IBI363將披露胃癌一線和免疫耐藥肺腺癌結果,JMT108將讀出首次人體結果。FS222及LBL-024進一步引入CD137/4-1BB共刺激機制,CS2009則同時整合PD-1、VEGF和CTLA-4。IO2.0管線的多項研究將進一步檢驗不同免疫協同機制在耐藥人群及難治瘤種中的適用範圍,不斷拓寬免疫治療邊界。   前沿方向多點開花,精準治療持續驗證。C-CAR031和IM96分別探索裝甲型GPC3CAR-T及GCCCAR-T在肝癌、結直腸癌中的應用;LK101聚焦個體化新抗原mRNA-DC疫苗,用於NSCLC的維持治療;小分子方面,ISM6331為AI設計的pan-TEAD抑制劑,用於間皮瘤或其他晚期實體瘤的治療;達美替尼聯合阿美替尼、HSK42360及HH2853分別面向EGFR-TKI耐藥肺癌、BRAFV600突變膠質瘤及上皮樣肉瘤。   積極參與創新藥投資   把握行業成長機遇   當前創新藥板塊正逐步由「估值驅動」向「業績+全球化兌現驅動」轉變。近兩年是中國創新藥出海的「大年」,而BD交易落地是出海的第一步,隨着後續海外三期臨床的開啓,海外上市確定性提升,估值有望持續提升。   對於已達成BD的品種,後續海外的關鍵性研發進展與商業化情況(商業化分成將持續帶來現金流),將成為重要催化。中國創新藥出海BD持續加速,已經BD產品逐步進入海外實質性兌現期,未來幾年將有望持續看到國產重磅創新藥在海外進入上市銷售階段,進一步帶來產品潛在銷售峯值和成功率的提升,打開整體板塊空間。   2025年中國創新藥Ⅰ期臨床試驗的數量位居全球第一,印證了國內從「0」到「1」原始創新能力。2026年開始,中國的創新藥產業開始從驗證數量第一向質量領先轉變,在一年維度視角下,創新藥產業不管是業績還是海外臨床數據,均處於景氣度逐漸上行階段,也意味着中國生物醫藥產業經過10年蟄伏後,進入到全球藥品市場領域,大規模搶份額的邏輯不斷得到驗證。   中國創新藥產業在全球創新藥生態中崛起之際,參與二級市場優質標的的投資,分享產業成長機遇至關重要。由於部分優質創新藥企業並非港股通投資標的,通過QDII基金產品來投資國內創新藥產業或是更為優質、便捷的投資之選。    (本文已刊發於8月22日出版的《證券市場周刊》。作者系華寶基金基金經理。文中提及個股僅為舉例分析,不作投資建議。)

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10