智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)自主研發的國家1類創新藥TQF6422注射液(ActRII A/B單抗)已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准開展臨床研究，擬用於成人肥胖患者，或超重且合併至少一種體重相關合併症患者的體重管理。

TQF6422是一款靶向ActRII A/B的IgG1亞型全人源單克隆抗體，通過特異性結合ActRII A/B受體，強效阻斷激活素、肌肉生長抑制素等配體介導的信號轉導，在促進骨骼肌生長的同時增強脂肪分解，從而實現「減脂增肌」的雙重量效潛力。

ActRII主要包括ActRII A和ActRII B兩種亞型，主要存在於脂肪和肌肉細胞中：在脂肪細胞中，激活素(Activins)配體與ActRII受體結合後，促進脂質儲存與內臟脂肪蓄積，是介導內臟脂肪積累和肥胖形成的關鍵驅動因素;在肌肉細胞中，激活素、肌肉生長抑制素(Myostatin)等配體，通過作用於 ActRII受體直接抑制肌肉生長，並導致肌肉萎縮，而阻斷該信號能抑制萎縮並促進肌肉質量增加。因此，靶向ActRII通路具有同步改善脂肪量與瘦體重的潛力。