全球自身免疫藥物市場以千億美元量級持續擴容,中國市場生物製劑滲透率卻不足30%,與歐美成熟市場形成巨大落差——這既是本土創新藥企最大的預期差,也為雙抗出海提供了廣闊空間。在此背景下,專注於自免領域的荃信生物(02509)2026年中期交出里程碑答卷,不僅印證了商業化兌現能力,更凸顯了其全球化佈局的戰略成效。
從核心財務數據來看,荃信生物在2026年上半年展現出強勁的增長勢能。報告期內,公司實現營業收入4.24億元(人民幣,下同),較去年同期的2.06億元大幅增長105.4%,實現翻倍式跨越。更為關鍵的是,公司盈利能力在去年全年扭虧的基礎上進一步鞏固。期內經調整淨利潤達到2.02億元,相較去年同期的520萬元虧損大幅改善,盈利能力得到充分驗證。在收入結構優化的驅動下,高附加值的海外授權項目、商業化產品銷售的利潤分成及CDMO等研發服務成為業績增長的核心引擎,標誌着公司收入來源已實現多元化,逐步建立起自我造血能力,穩步邁入高質量盈利的良性循環。
在智通財經APP看來,商業化基本盤的穩固與爆發,是支撐荃信生物業績高增的關鍵引擎。作為公司核心商業化產品,烏司奴單抗生物類似藥賽樂信®/賽捷寧®在2026年上半年加速放量,銷售額突破3億元,已超越2025年全年銷售額,展現出極強的市場滲透力,公司通過銷售分成及供貨模式實現了近5000萬元的額外收入,進一步豐富了收入來源。在臨床價值挖掘方面,賽樂信®/賽捷寧®克羅恩病(CD)適應症的獲批,不僅拓寬了該產品的市場天花板,也為該產品在消化疾病領域的後續深耕奠定了堅實基礎。
在穩固國內基本盤的同時,荃信生物的出海合作項目也正迎來密集兌現期。其中,與Windward Bio合作的TSLP/IL-13雙抗QX027N,潛在交易總額高達7億美元,Windward也已累計孖展3.65億美元。而與Caldera Therapeutics合作的IL-23p19/TL1A雙抗QX030N,潛在交易總額達5.55億美元,Caldera近期拋出了反向併購及納斯達克上市計劃,預期整體估值不低於8億美元,進一步驗證了QX030N單一產品在海外市場的受認可度。目前QX030N在1期單次給藥(SAD)隊列中已展現出良好的耐受性與藥代動力學特徵,顯示出其在IBD患者中採用長效給藥方案的潛力。此外,與跨國巨頭羅氏合作的TSLP/IL-33雙抗QX031N,7500萬美元首付款及部分里程碑款項已順利到賬。多個重磅管線的節點兌現,不僅為公司帶來了豐厚的現金流,也充分驗證了其長效雙抗技術平台在國際舞台上的核心競爭力。
除了創新藥研發與商業化,荃信生物的CDMO業務於報告期內同樣可圈可點,上半年外部訂單規模已超1.7億元,穩定的交付能力印證了其生產設施在行業內的認可度。為進一步強化產能壁壘,公司還完成了對賽孚士的收購,推進產能擴充,這一戰略舉措不僅有效保障了商業化及臨床樣品的生產能力,也為未來承接更多國內外大訂單提供了堅實的硬件支撐,形成了研發、生產與商業化的閉環生態。
展望未來,荃信生物的管線梯隊正加速走向收穫期。奧托奇拜單抗、魯塞奇塔單抗等核心品種正步入NDA窗口期,即將為公司貢獻新的商業化增量。從單一的創新藥企,到如今擁有成熟商業化產品、全球化雙抗矩陣及CDMO產能壁壘的綜合性製藥企業,荃信生物正穩步推進從Biotech向綜合性製藥公司轉型的發展戰略。
在智通財經APP看來,在自免賽道長坡厚雪的產業趨勢下,這種兼具國內商業化造血與海外創新輸出的雙輪驅動模式,有望推動公司迎來更長周期的價值重估。當「荃信1.0」的商業化底盤與「荃信2.0」的全球化創新引擎形成共振,這家自免賽道的長期主義者,正在兌現其戰略紅利。