智通財經APP獲悉,艾美疫苗(06660)8月24日公告,公司自主研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向國家藥品監督管理局提交上市註冊申請。這一具有市場競爭力的狂苗臨近註冊上市,將與艾美的無血清迭代狂苗、Vero細胞狂苗一起,構築迭代狂苗產品組合,搶佔市場優勢。
根據已完成揭盲的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂苗,具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,免疫原性和免疫持久性優效於同類對照疫苗,所有指標全面達到臨床試驗預設的評價標準。
艾美榮譽總經理吳季南曾公開介紹:「對這款人二倍體狂犬疫苗非常有信心,它應該是國內生產工藝最先進、效價和安全性等質量最好、注射最方便的一款狂犬疫苗。」
面對激烈的市場競爭,吳季南認為,新的機會蘊藏在免疫程序,即「打幾針」、「打多久」中。目前,市面上狂犬病疫苗的免疫程序大多在三周或四周之內完成,接種方式上有很大的優化空間。艾美疫苗該產品可採用簡易四針法以及2-1-1四針法接種,對於患者的依從度就更高。基於此,其競爭實力和發展空間值得期待。
狂犬病是世界上致死率很高的疾病,一旦發病,致死率接近100%。目前,在臨床上缺乏治療狂犬病的有效方法,預防將是一種長期需求。艾美作為全球第二大狂犬疫苗供貨商,致力於引領全球狂犬疫苗的深度技術迭代升級,為市場提供質量更好,安全性更高的系列狂犬疫苗產品,進一步鞏固公司在全球狂犬疫苗領域的領先地位。
隨着迭代工藝高效價人二倍體狂苗的獲批,將與現有狂犬疫苗系列形成協同,增強公司狂苗產品的核心競爭力,鞏固龍頭地位。同時,作為全球化佈局的一部分,可貢獻額外收益,強化艾美的市場地位,為其持續穩健發展增加新動能。