2026年8月27日,堃博醫療(02216.HK)公布其截至2026年6月30日止六個月的中期業績。 2026年上半年,公司圍繞肺癌與慢阻肺介入診療兩大核心賽道,不斷推進商業化、全球註冊與臨床醫學循證,經營發展呈現積極變化。 公司核心產品商業化進程進一步提速,收入端實現強勁增長;同時,海外註冊取得關鍵突破,全球化產品矩陣持續完善。充裕的現金及存款儲備,也為核心管線研發及長期發展提供了堅實支撐。公司正積極推動創新產品從臨床價值驗證走向更廣泛的商業化落地。 商業化進入提速階段 多產品協同驅動收入強勁增長 報告期內,公司實現收入328.8萬美元,按年增長99%,收入規模接近翻倍。其中,導航系列產品收入按年增長192%,成為上半年增長的重要驅動力;其他耗材及服務收入按年增長80%,產品組合及商業化體系正形成多元化支撐,公司"設備+耗材+治療"的商業化價值有望進一步釋放。 設備銷售業務維持高速增長 BroncAblate?智衡?肺部射頻消融系統("智衡?")自2025年上市以來,公司不斷優化銷售策略,採取"打造核心標杆、分級滲透"的方式,優先覆蓋全國三級甲等醫院及具備肺部病竈篩查和微創診療能力的醫院,並重點加強胸外科、呼吸介入科及腫瘤中心等核心科室的臨床推廣。截至2026年6月30日,智衡?已覆蓋國內約30個省市、近40家醫院,上市後累計完成超過300例臨床應用,初步建立全國性臨床應用基礎,並持續積累醫生認知與臨床口碑。 同期,隨着國產化政策驅動產品迭代落地,疊加智衡?及經支氣管鏡消融技術的推廣,醫院對精準定位技術的需求明顯回暖,帶動導航產品銷售大幅增長。 耗材業務保持良好增長勢頭 BioStar?一次性內窺鏡吸引活檢針累計臨床應用突破10,000例,霧泉?一次性使用內窺鏡霧化微導管累計臨床應用超過16,000例,BroncTru?途擴?一次性使用經支氣管鏡擴張導管("途擴?")累計臨床應用超過2,400例。隨着多款耗材產品臨床應用持續積累、使用場景不斷拓展,公司通過醫院准入、產品供應及銷售網絡建設承接不斷增長的臨床需求,耗材業務的規模化基礎進一步夯實。設備、導航與耗材多條產品線同步增長,公司商業化體系正在由單點突破逐步邁向多產品協同。 全球化佈局再進一步 途擴?獲歐盟MDR CE認證打開歐洲市場空間 2026年7月,核心耗材途擴?成功取得歐盟MDR CE認證,是公司國際化註冊准入與全球產品佈局取得的又一關鍵進展。 作為堃博呼吸介入耗材矩陣的重要產品,途擴?此前已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)及美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊批准,並已在中國台灣地區、印度尼西亞、泰國及馬來西亞獲批上市。 此次取得歐盟MDR CE認證,意味着產品獲得進入歐盟27國及歐洲經濟區市場的准入資格,擴大了產品可觸達的海外市場,並為後續全球商業化拓展奠定基礎。 治療類產品的國際化佈局持續推進 報告期內,智衡?已取得中國香港及泰國上市許可;InterVapor?熱蒸汽治療系統("InterVapor?")已在歐洲、中國香港、中國台灣、新加坡、澳大利亞等多個市場實現商業化。 截至2026年6月30日,公司合計持有77張海外註冊證、668項授權專利,知識產權佈局覆蓋亞洲、歐洲、美國等主要國際市場。 隨着更多核心產品完成全球主要市場準入,公司多年積累的技術、註冊與產品組合優勢正逐步轉化為全球商業化基礎。 近1億美元現金及存款儲備 為研發、商業化與長期發展提供充足彈性 截至2026年6月30日,公司賬上現金及存款餘額近1億美元,保持充裕的資金儲備。 未來,公司將繼續以充裕的資金儲備支持多項核心工作:臨床試驗端,持續推進BroncTarget?肺部靶向去神經射頻消融系統的確證性臨床試驗及InterVapor?的上市後系列臨床試驗;商業化端,持續投入全球學術推廣、醫生培訓與市場準入,加快創新產品和術式的臨床普及;同時,公司也擁有更充分的資源,為未來潛在業務協同及技術拓展預留戰略空間。 穩健的資產負債基礎與持續增長的商業化業務相結合,為公司後續發展提供了更大的主動性與彈性。 展望未來,人口老齡化以及肺部疾病診療需求的持續增長,為肺部微創介入市場提供了長期發展空間。 公司將繼續深耕肺部微創介入核心賽道,圍繞"導航—診斷—治療"全流程平台,加快全系產品商業化落地、區域市場滲透及學術體系建設,推動創新術式普及和臨床應用規模提升。 同時,公司將堅持自主創新,持續攻堅底層核心技術並完善配套產品矩陣。隨着核心產品臨床應用持續積累、商業化網絡不斷成熟、海外准入範圍進一步擴大,有望持續釋放肺部精準介入診療產品矩陣的協同價值,進一步公司在行業內的領先地位。 來源:Broncus投資者關係