同源康(02410.HK)1類新藥氘申艾替尼片獲批附條件上市,為EGFR突變肺癌腦轉移臨床治療帶來新選擇

智通財經
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【同源康(02410.HK)1類新藥氘申艾替尼片獲批附條件上市,為EGFR突變肺癌腦轉移臨床治療帶來新選擇】智通財經APP獲悉,2026年8月27日,港股創新藥企同源康醫藥(02410.HK)宣佈,公司自主研發的1類新藥甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准附條件上市,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)置換突變,並伴有中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。該產品的獲批,為臨床上治療難度較大的EGFR突變非小細胞肺癌腦轉移患者帶來了全新的國產靶向治療方案,也標誌着國產新一代EGFR‑TKI實現了重要臨床突破。

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