格隆匯8月28日丨海西新藥(02637.HK)發布截至2026年6月30日止六個月,集團的營業收入約為人民幣3.12億元,按年增長3.85%;淨利潤為人民幣8104.9萬元,按年減少24.82%,主要由於子公司生產基地投入使用相比同期產生折舊人民幣798.7萬元,以及本年度研發費用增加所致。 截至本公告日,公司自主研發的核心創新藥項目 HXP056之候選藥物分子HX9428中美雙中心臨床同步推進,中國已完成I期臨床,現階段正在開展II期劑量擴展研究及第二項採用陽性對照的II期臨床研究,美國FDA II期臨床申請已獲批,且獲美國FDA授予快速通道資格;C019199骨肉瘤適應症III期註冊臨床研究獲CDE批准且完成首例入組;HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨床試驗申請(IND),已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展相關臨床研究;創新藥管線進入密集收穫期。