不用打針的「減肥神藥」，真的要來了。

8月27日，諾和諾德中國宣佈，公司遞交的諾和盈片劑（司美格魯肽片）用於長期體重管理的上市申請，已正式獲得受理。

這對「苦注射」久矣的患者而言，無疑是巨大的心理安慰。

而對於中國如火如荼的GLP-1賽道來說，無異於扔下了一枚深水炸彈——口服減重藥的戰火，已經燃至中國市場。

國內上市申請獲受理

8月27日，諾和諾德中國公衆號發布消息，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，公司遞交的諾和盈®片劑（司美格魯肽片）用於長期體重管理的上市申請，已正式獲得受理。

此項註冊申請基於廣泛開展的OASIS臨床研究項目。

OASIS是針對每日給藥一次的肥胖症治療藥物司美格魯肽片的3期臨床開發項目。

這項全球3期臨床項目包括4項試驗，納入了1300名來自全球多個國家和地區（包括中國）的肥胖症或超重且伴有至少一種相關合併症的成人患者。

諾和諾德此前發布的OASIS 4研究數據顯示，在64周時，在所有患者依從治療的情況下，口服司美格魯肽片25 mg組患者實現了16.6%的平均體重降幅，而安慰劑組這一數字則為2.7%；口服司美格魯肽片25 mg組患者中有1/3以上（34.4%）實現了20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為2.9%。

這些數字與此前進行的諾和盈注射液各項試驗結果相當。

這款藥物是全球首個獲批的口服減重藥，已於今年1月正式在美上市。

截至6月30日，處方量突破500萬張，銷售額更是超8億美元，且仍以每周十幾萬張的速度持續攀升，正迅速成長為諾和諾德的新興增長支柱。

目前，該藥已在阿聯酋、英國、歐盟、巴扎、美國五國獲批上市。

此次國內獲受理，也意味着這款全球熱銷的口服減重藥距離正式進入中國市場再近一步。

6億人的剛需

隨着肥胖成為全球高發的慢性疾病，減重市場正迎來前所未有的發展機遇。

《新英格蘭醫學雜誌》發布的研究報告顯示，目前全球有超過20億人超重或者肥胖，佔到總人口的三分之一。

按照中國的診斷標準，成人超重和肥胖症的患病率已達50.7%，預計到2030年將升至65.3%，對應人群接近6億。

還有一個常被忽視的臨床細節——中國的肥胖標準比世界衛生組織（WHO）的通用標準更嚴格。

WHO以BMI≥30為肥胖，而中國以BMI≥28為肥胖。

這是因為亞洲人在較低的BMI水平下，就已出現內臟脂肪堆積和代謝異常的問題。

世衛組織還警告，若不干預，2030年全球針對肥胖相關的醫療成本將達每年3萬億美元。

2025年4月，國家衛健委將「健康體重管理行動」納入「健康中國2030」專項行動。

肥胖防控由此前的個人健康管理，正式納入國家公共衛生戰略議程。

摩根士丹利數據顯示，全球僅約6%符合適應症的肥胖患者在使用GLP-1類藥物。

據預測，全球肥胖藥物市場峯值有望達到1900億美元，已接近腫瘤藥市場規模。擺在中國藥企面前的是一個即將爆發的巨型賽道。

隨着今年6月注射用司美格魯肽（諾和盈）在中國商業化落地，GLP-1賽道正式進入「諾禮雙雄爭霸」時代。

但在此之前，戰局主要集中在「注射劑」上：

諾和諾德：憑藉司美格魯肽（諾和盈）佔據先發優勢；
禮來：替爾泊肽（Tirzepatide，穆峯達）雙靶點機制更強，減重效果數據更優，已在中國獲批上市，攻勢兇猛；
信達生物、恒瑞醫藥、華東醫藥​等本土藥企也在緊鑼密鼓地推進GLP-1類藥物的臨床與商業化。

然而，口服藥的到來，將徹底改變遊戲規則。

一旦口服減重適應症在中國獲批，它將形成「注射+口服」的雙劑型矩陣，對禮來形成降維打擊。

禮來自然不會坐以待斃。

其口服小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron正處於III期臨床，無需注射、無需嚴格控水服藥，理論上比 Rybelsus更便捷。

一場圍繞「口服減重」的全球競速，已在中國市場提前預演。