智通財經APP獲悉，8月25日，諾華製藥(NVS.US)宣佈鑥[177Lu]特昔維匹肽(中文商品名：派威妥)在華獲批新適應症，用於聯合雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療前列腺特異性膜抗原陽性(PSMA+)轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。這是該藥物在國內獲批的第三項適應症，目前其可用於所有階段的PSMA+轉移性前列腺癌患者——從mHSPC到轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、覆蓋化療前至化療後多個關鍵治療階段。此外，諾華近日也在國內遞交了該藥物的地產化生產申請。

鑥[177Lu]特昔維匹肽(177Lu-PSMA-617)是諾華收購Endocyte獲得的一款放射配體療法(RLT)，由靶向PSMA的小分子化合物與治療性放射性核素鑥177偶聯而成。進入血液後，鑥[177Lu]特昔維匹肽與表達PSMA的前列腺癌細胞結合，隨後放射性核素釋放的輻射能量會損傷靶細胞及周圍腫瘤細胞，破壞其DNA複製能力和/或引發腫瘤細胞死亡。該藥物的特質使其具備替代全身放療的潛力。

2025年11月，鑥[177Lu]特昔維匹肽首次獲得國家藥監局(NMPA)批准上市，用於治療①既往經ARPI和紫杉烷化療治療後疾病進展的PSMA+ mCRPC患者；②已接受ARPI治療且被認為適合推遲化療的PSMA+ mCRPC患者。

在全球III期PSMAddition研究中，PSMA+ mHSPC經鑥[177Lu]特昔維匹肽聯合標準治療方案治療後，疾病進展風險較標準治療方案組降低了33%(HR=0.67)，死亡風險較對照組降低了20%(HR=0.80)。