新股消息|FronteraTherapeutics再次遞表港交所,深耕rAAV眼科基因治療賽道

中金財經
08/30

  智通財經APP獲悉,據港交所8月28日披露,FronteraTherapeutics(簡稱:Frontera公司)向港交所主板提交上市申請,瑞銀集團、海通國際為其聯席保薦人。該公司曾於2025年12月23日首次遞表。   公司簡介   據招股書,該公司於2019年註冊成立,是一家臨床階段基因療法公司,致力於自主開發重組腺相關病毒(rAAV)基因療法。Frontera公司的管線尤其專注於眼科及心血管疾病。   截至最後實際可行日期,該公司的產品管線包括六款自主開發的rAAV基因治療候選藥物,包括(i)兩款核心產品,即FT?002(一種正在研究用於治療X連鎖視網膜色素變性(「XLRP」)的候選藥物)及FT?003(一款候選藥物,正在研究用於通過玻璃體內注射治療新生血管性老年性黃斑病變(「nAMD」)及糖尿病黃斑水腫(「DME」);(ii)一款關鍵產品,即FT?001(一種用於治療RPE65基因雙等位基因突變導致的遺傳性視網膜疾病(「IRD」)(「RPE65相關IRD」)的基因治療候選藥物);及(iii)三款其他處於臨床前及早期階段的基因治療候選藥物,用於治療眼科及心血管疾病。   下圖顯示公司開發中的基因治療藥物管線:   FronteraTherapeutics 公司表示其競爭優勢如下:差異化的基因療法管線,在中國臨床進展方面處於領先地位;AAVANCE?,公司的 Bac/Sf9 生產平台,實現安全、可規模化及具成本效益的高質量生產;利用公司在中國及美國佈局的優勢,具備強大的轉化醫學及臨床營運能力;EXACTE?,公司的 rAAV 基因治療研發平台,支持受全球知識產權保護的產品開發;在研究、轉化、臨床及生產學科方面擁有深厚的基因治療專業知識。   FronteraTherapeutics 已建立一支內部研發團隊,截至 2026 年 6 月 30 日,由 37 名成員組成,遍佈中國及美國,其中超過 56% 擁有博士或碩士學位,主要專業領域為醫學、生物學、藥理學及化學以及其他相關領域。公司的研發團隊平均行業經驗超過十年,研發團隊的成員擁有深厚的科學才能及在跨國製藥公司的豐富經驗。值得注意的是,公司的研究領導團隊在基因療法研究方面擁有豐富的過往經驗,並在推動基因療法藥物發展方面擁有良好的往績記錄。   截至最後實際可行日期,FronteraTherapeutics 尚未取得任何候選藥物的上市批准,也未從產品銷售中產生任何收入。   財務資料   研發開支   截至 2024 年及 2025 年 12 月 31 日止年度,公司的研發開支分別為 2060 萬美元及 1390 萬美元,分別佔公司總營運開支(定義為相應年度的研發開支與一般及行政開支的總和)的 74.6% 及 73.1%。截至 2025 年及 2026 年 6 月 30 日止六個月,公司的研發開支分別為 710 萬美元及 530 萬美元,分別佔公司總營運開支的 72.4% 及 68.6%。截至 2024 年及 2025 年 12 月 31 日止年度以及截至 2026 年 6 月 30 日止六個月,公司錄得於美國產生的研發開支分別為 840 萬美元、510 萬美元及 110 萬美元,於往績記錄期間合計佔公司總研發開支的 36.5%。   年 / 期內虧損   截至 2024 年及 2025 年 12 月 31 日止年度,該公司分別錄得淨虧損 2650 萬美元及 1950 萬美元,而截至 2025 年及 2026 年 6 月 30 日止六個月則分別錄得淨虧損 820 萬美元及 470 萬美元。淨虧損變動主要由於研發開支減少所致。   行業概覽   全球基因治療市場於過去數年錄得快速增長,於 2025 年達到 36 億美元的市場規模。2020 年至 2025 年,市場經歷指數級增長期,複合年增長率為 226.6%。展望未來,全球市場預計將於 2025 年至 2030 年以 28.1% 的複合年增長率增長,並於 2030 年達到 125 億美元的市場規模。預計該市場於 2035 年將進一步增至 320 億美元,2030 年至 2035 年的複合年增長率為 20.8%。   2025 年,中國基因治療市場仍處於極早期階段,市場總規模約為人民幣 0.4 億元。該市場預計將於 2025 年至 2030 年以 143.8% 的複合年增長率增長,並於 2030 年達到人民幣 32 億元的市場規模。預計該市場於 2035 年將進一步增至人民幣 228 億元,2030 年至 2035 年的複合年增長率為 90.1%。   AAV 是一種單鏈 DNA 病毒,其基因組 DNA 的兩端是反向末端重複(「ITR」)序列,該序列是 DNA 複製起始及重組 AAV 病毒顆粒包裝所必需。在 ITR 序列之間是病毒編碼區,其中包含兩個基因 Rep 和 Cap。其中,Rep 基因主要負責病毒基因組的複製及其與宿主基因組的整合,而 Cap 基因主要負責病毒基因組的包裝及其從宿主細胞的分泌。   截至最後實際可行日期,有超過 250 種在研 rAAV 基因治療藥物,其中五種處於 BLA 階段。開發仍集中於早期臨床探索:約 53% 處於 I/II 期試驗,以驗證安全性、初步療效及劑量探索。獨立的 I 期研究佔另外 27%,反映首次人體試驗候選藥物穩定流入。後期活動正在出現但仍屬溫和 ——III 期項目佔管線 10%,II 期佔 6%,II/III 期佔 3%。罕見病及眼科疾病佔全球 rAAV 基因治療管線的大部分。罕見病治療佔所有在研 rAAV 基因治療藥物的一半以上。同時,就治療領域而言,眼科疾病為最主要的靶向領域,其他有前景的領域包括神經肌肉、心血管及血液系統疾病。   近年來,rAAV 基因治療已成為若干眼科疾病(尤其是眼底新生血管疾病)的一種有前景的治療方案。與其他治療方案相比,rAAV 基因治療具有若干關鍵優勢,使其能夠滿足現有的未滿足醫療需求。   全球眼科藥物市場於過去 5 年保持平穩增長,由 2020 年的 335 億美元增至 2025 年的 441 億美元,複合年增長率為 5.7%。全球眼科藥物市場預計到 2030 年將接近 494 億美元,到 2035 年將達到 655 億美元,2025 年至 2030 年的複合年增長率為 2.3%,而 2030 年至 2035 年的複合年增長率為 5.8%。   目前,尚無獲批准用於與公司核心產品相同適應症的基於 rAAV 的基因療法產品。   董事會資料   FronteraTherapeutics 董事會由九名董事組成,包括一名執行董事、五名非執行董事及三名獨立非執行董事。根據組織章程細則,公司的董事任期為三年,並可膺選連任。公司的董事會負責並擁有管理及處理公司業務的一般權力。   股權架構   截至最後實際可行日期,OrbiMed Asia Partners III, L.P.(「奧博亞洲」)的普通合夥人為 OrbiMed Asia GP III, L.P.,而 OrbiMed Advisors III Limited 為其普通合夥人。截至最後實際可行日期,OrbiMed Private Investments VII, LP(「奧博美國」)的普通合夥人為 OrbiMed Capital GP VII LLC,而 OrbiMed Advisors LLC 為其管理成員。OrbiMed Advisors LLC 乃奧博亞洲的顧問公司,根據其與奧博亞洲之間的顧問協議享有投票權。OrbiMed Advisors LLC 亦對奧博美國擁有控股投票權。因此,奧博亞洲及奧博美國受 OrbiMed Advisors LLC 共同控制。   中介團隊   聯席保薦人:UBS Securities Hong Kong Limited、海通國際資本有限公司   公司法律顧問:世達國際律師事務所及聯屬人士、威爾遜?桑西尼?古奇?羅沙迪律師事務所、中倫律師事務所、衡力斯律師事務所   聯席保薦人法律顧問:史密夫斐爾凱邁律師事務所、環球律師事務所   申報會計師及核數師:德勤?關黃陳方會計師行   行業顧問:弗若斯特沙利文(北京)諮詢有限公司上海分公司   

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