【迪哲醫藥：舒沃哲新增適應症上市申請獲美國FDA受理】迪哲醫藥公告稱，公司自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®新增適應症上市申請獲美國FDA受理，用於一線治療EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。本次申請基於III期國際多中心臨床研究「悟空28」的結果，該研究顯示舒沃哲®相較含鉑雙藥化療在無進展生存期上有顯著改善。此前該新增適應症上市申請已獲中國NMPA CDE受理並納入優先審評，舒沃哲®二/後線單藥治療該適應症已在中美獲批。
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