金吾財訊 | 英國藥品監管機構MHRA宣佈，暫停安進（AMGN）罕見病藥物Avacopan Vifor（原商品名Tavneos）用於新患者，監管認定支撐該藥物獲批的關鍵臨床試驗數據已不可靠。該藥2022年在英國獲批，用於治療兩種罕見血管炎症自身免疫病。安進持有美國地區權益，由CSL集團（CSLLY）旗下CSLVifor負責英國等海外市場銷售。新規9月1日落地，不再允許新患者啓用該藥物；為保障現有患者安全，設定6個月過渡用藥期，2027年3月1日將徹底撤銷其英國上市許可，現有患者可在此期間逐步更換替代治療方案。安進方面公開表示不認可監管機構的決定，擔憂該舉措會對罕見病患者造成負面影響。