【康哲藥業(00867.HK)：創新藥磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥®增加特應性皮炎適應症(AD) 中國上市許可申請獲批】智通財經APP訊，康哲藥業(00867.HK)發布公告，旗下德鎂醫藥有限公司(連同其附屬公司統稱為「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見本公司日期為2025年4月22日發布的公告)已於2026年9月2日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥®(「百盧妥®」或「產品」)輕中度特應性皮炎(AD)的新藥上市許可申請(NDA)，並於2026年九月3日獲得藥品註冊證書。產品用於其他外用藥控制不佳或不建議使用時，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。本次AD適應症的NDA因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」獲得NMPA藥品審評中心批准納入優先審評品種名單，有效縮短了審評周期，加快了本次AD適應症的獲批。