智通財經APP訊,衆生藥業(002317.SZ)發布公告,近日,公司控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新藥物昂拉地韋片新增適應症「治療高併發症風險甲型流感」的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,並收到《受理通知書》。
據悉,昂拉地韋片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,已於2025年5月獲NMPA批准上市。此次昂拉地韋片新增適應症擬開展III期臨床研究入組12歲及以上青少年和成人甲型流感參與者,評估昂拉地韋片治療甲型流感病毒感染且存在流感相關併發症高風險參與者的有效性和安全性。