智通財經APP訊,泰諾麥博(688806.SH)發布公告,公司收到國家藥品監督管理局通知,通過優先審評審批程序批准公司自主研發的1類兒童專用創新藥芮特韋拜單抗注射液(商品名:新多妥®,研發代號:TNM001)上市。該產品適用於即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生兒和嬰兒預防RSV所致的下呼吸道感染。
據悉,芮特韋拜單抗注射液是公司自主研發的重組長效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源單克隆抗體,通過靶向RSV病毒融合前構象(Pre-F)蛋白的保守表位,介導RSV中和並阻止病毒與宿主細胞的融合,從而阻止病毒進入細胞,發揮被動免疫預防作用。作為公司完全自主研發的1類創新藥,芮特韋拜單抗注射液項目獲國家科技重大專項立項支持。該藥品此次獲批,標誌着公司第二款自主研發的全人源單克隆抗體創新藥物成功上市,是公司經營發展的重要里程碑,進一步擴充了公司商業化產品矩陣,提升了公司的市場競爭力。