金吾財訊 | 國金證券發布研報指,百濟神州(06160)成為首家簽署美國MFN藥價協議的中國藥企。根據協議,公司將通過Medicaid項目以約定價格向符合條件患者提供替雷利珠單抗,預計惠及患者群體約佔該產品美國已獲批適應症患者群體的8%,有望促進美國銷售放量。澤布替尼、索托克拉等血液瘤核心產品不在本次Medicaid定價條款內,價格體系未受影響,預計維持高速放量趨勢。
研發管線方面,公司預計後續多項III期臨床催化密集:澤布替尼一線MCL預計26H2遞交NDA;索托克拉三藥方案針對2L+ t(11;14) MM的III期臨床預計27年啓動;BTK CDAC針對r/r CLL預計26H2遞交潛在加速批准申請;GPC3/4-1BB雙抗針對2L+肝細胞癌及B7-H4 ADC針對卵巢癌維持治療均預計26H2啓動III期臨床;PRMT5i與CEA ADC針對NSCLC預計27年啓動III期臨床。此外,公司預計將於26年ESMO學術會議披露GPC3/4-1BB雙抗、PRMT5i、CEA ADC等多款新藥數據。
公司核心產品高速放量,國際化佈局加速兌現,研發管線有望迎來密集催化,維持2025-2028年淨利潤預測為9.14/12.18/16.72億美元(維持原預測)。維持「買入」評級。
風險提示:商業化進展不及預期風險、市場競爭加劇風險、臨床試驗進展不及預期風險、產品上市審評進展不及預期風險。