近日，據港交所披露，蘇州澤璟生物製藥股份有限公司(簡稱「澤璟製藥」)已向港交所主板遞交上市申請，中金公司擔任獨家保薦人。這已是公司第二次遞表。若能成功上市，公司將成為「A+H」雙重上市企業。

在經營層面，2026年上半年，公司實現上市以來半年報首次盈利，扭轉了此前多年的持續虧損局面。然而，若深究其基本面，就會發現此次盈利大部分源於與艾伯維就ZG006項目全球開發合作達成的技術授權許可收入6.62億元，這使得市場對公司的自我造血能力尚存疑慮。

截至目前，公司已擁有四款上市產品，隨着納入醫保後市場打開，快速放量有望提升公司後續的盈利表現。另外，公司在研管線也頗有看點，ZG006獲中國CDE突破性療法認定和FDA孤兒藥資格認定，ZG005臨床進度處於全球前列。

截至2026年9月4日收市，澤璟製藥(688266.SH)的A股股價報收117.99元，總市值約為人民幣312億元。

四款已上市產品逐步放量 一次性BD收益助力扭虧

從財務表現來看，從2022年的3.02億元起步，至2023年、2024年、2025年分別達3.84億元、5.32億元、8.10億元(人民幣，下同)，2026年上半年進一步躍升至12.04億元，按年增幅達220.71%。

然而，利潤端表現分化明顯：2023年至2025年淨利潤持續虧損，分別為-2.95億元、-1.50億元和-1.65億元，其中2025年虧損按年擴大9.87%，為上市以來連續第六年虧損;直至2026年上半年，得益於與AbbVie獨家許可合作收到的6.55億元首付款，公司實現扭虧為盈，期內利潤達6.40億元，而上年同期仍虧損6808.9萬元。

毛利率方面，2023年至2026年上半年分別為92.6%、93.6%、90%和94.5%，2026年上半年綜合毛利率提升主要系高毛利的許可業務收入佔比上升所致;藥品銷售毛利率則從上年同期的88.8%小幅升至89.6%，源於產品組合變化。

智通財經APP了解到，公司已擁有四款商業化產品，各產品銷量與價格變動反映醫保政策影響。

澤普生®(甲苯磺酸多納非尼片)，為中國首款本土研發用於晚期肝癌一線治療的小分子多靶點藥物，於2021年6月推出，報告期內毛利率保持穩定，維持在94.5%左右。

澤普凝®(重組人凝血酶)，為中國唯一採用重組DNA技術研發併成功商業化的重組人凝血酶，2024年1月上市。報告期內澤普凝收入按年增長73.5%，從20.6萬盒增至38.4萬盒，雖因納入醫保後市場覆蓋擴大，平均售價由每盒332.4元降至309.9元，但規模化生產使單位成本下降，毛利率從62.5%提升至78.9%。

澤普平®(鹽酸吉卡昔替尼片)，為中國首款本土研發用於治療骨髓纖維化的創新型JAK抑制劑，2025年5月商業化。澤普平商業化後銷量由1400盒激增至3.36萬盒，但因2026年1月納入國家醫保目錄，平均售價由每盒8266.2元大幅降至4279.0元，毛利率由95.2%降至90.4%。

澤速寧®(注射用人促甲狀腺素beta)，為中國唯一獲批用於分化型甲狀腺癌患者術後隨訪診斷的重組人促甲狀腺素，2026年1月上市。上半年該藥銷售收入960萬元，銷量1100盒，平均售價每盒9153.8元，毛利率為66.2%。

從收入結構來看，2026年上半年，澤普生佔23.2%，澤普凝佔37.8%，澤普平佔20.8%，澤速寧佔4.9%。

業績擴張伴隨經營開支持續高企。2023年至2025年，銷售及分銷開支從2.50億元增至4.65億元，研發開支則維持在3.88億元以上，但從2025年起，銷售及營銷費用總額已超過研發開支，2026年上半年研發開支為2億元。

流動資金方面，截至2026年6月30日，公司銀行存款及現金等價物為20.566億元，另有未動用的已承諾且不受限制銀行孖展額度21.006億元;此外，除AbbVie支付的1億美元首付款外，公司還於2026年2月收到默克的里程碑付款2億元，進一步增強了資金儲備。

佈局腫瘤前沿管線 在研兩款全球首個品種

澤璟製藥已建立起由10款候選藥物組成的戰略性分層研發管線，涵蓋29項關鍵臨床項目，廣泛佈局腫瘤學及自身免疫疾病領域，尤其聚焦於存在大量未獲滿足醫療需求的適應症。多款晚期候選產品已處於BLA/NDA階段或正在推進關鍵III期臨床試驗，管線梯隊清晰。

已上市產品方面，澤普生®(甲苯磺酸多納非尼片)於2021年6月獲批成為中國首款用於晚期肝細胞癌一線治療的國產小分子多靶點藥物，其III期臨床試驗證實較索拉非尼具有更優生存獲益，是同類頭對頭試驗中唯一展現該優勢的單藥療法。2022年8月，該藥進一步獲批用於進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌，兩項適應症均已納入國家醫保藥品目錄。憑藉良好療效與安全性，澤普生®已獲32部國家級診療指南及專家共識推薦為一線治療方案，公司正持續擴大醫院及藥店覆蓋，為銷售增長奠定基礎。

澤普平®是中國首款獲批治療骨髓纖維化的國產JAK抑制劑，可同時靶向JAK及ACVR1，目前已獲批骨髓纖維化和重症斑禿兩項適應症，針對中重度特應性皮炎及強直性脊柱炎的適應症正處於BLA/NDA階段。該產品橫跨腫瘤與自身免疫兩大治療領域，但在JAK抑制劑治療特應性皮炎方面，全球範圍內已有多個競品上市，外用製劑領域競爭同樣激烈，康哲藥業引進的蘆可替尼乳膏已於2026年1月獲批白癜風適應症，其特應性皮炎適應症亦已納入優先審評。面對衆多藥企積極佈局多適應症的競爭格局，澤璟製藥作為血液腫瘤和自免領域的後來者，未來進展仍存在一定不確定性。

澤速寧®(注射用人促甲狀腺素beta)是中國唯一獲批用於分化型甲狀腺癌患者術後隨訪診斷的重組人促甲狀腺素，適用於放射性碘全身顯像及血清甲狀腺球蛋白監測，填補了國內臨床空白。其甲狀腺癌術後診斷適應症已上市，術後治療適應症正處於BLA/NDA階段，並獲得中華醫學會核醫學分會2025年發布的《中國放射性碘難治性分化型甲狀腺癌中國診治指南》推薦。公司已與默克瑞士附屬公司ATSA簽署獨家商業化合作，為產品快速滲透市場提供支撐。

澤普凝®(重組人凝血酶)是中國唯一採用重組DNA技術研發併成功上市的重組人凝血酶，於2024年1月獲批，2025年1月納入國家醫保目錄。該藥已獲2025年《髖膝關節置換術止血專家共識》及2026年《成人腹部外科圍手術期患者血液管理指南》推薦，並與專攻止血及圍手術期領域的遠大生命科學達成合作，加速市場推廣。隨着國內外科手術量持續增長，外科局部止血劑需求不斷提升，澤普凝®有望憑藉醫保優勢進一步擴大市場份額。

在其他在研產品中，ZG006(Alveltamig)為全球首款靶向DLL3/DLL3/CD3的三特異性T細胞銜接器，通過雙DLL3靶向設計實現機制突破，有望滿足小細胞肺癌及神經內分泌癌等難治性腫瘤的有效治療需求。該藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准，被NMPA藥品審評中心認定為復發或進展性晚期小細胞肺癌及DLL3陽性神經內分泌癌的突破性療法，同時獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，具備顯著的臨床價值和市場潛力。

智通財經APP了解到，為加速全球開發，公司於2025年12月與AbbVie訂立合作及許可選擇權協議，授予其在中國大陸、香港及澳門以外全球範圍的獨家許可選擇權。根據協議，澤璟製藥將一次性獲得1億美元首付款，同時可憑藉臨床進展獲得最高6000萬美元的近期里程碑付款及許可選擇相關付款。若艾伯維後續行使許可選擇權，澤璟製藥還將有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款，且可就ZG006相關產品在大中華區以外市場的淨銷售額，收取從高個位數到中雙位數的階梯式特許權使用費，協議相關款項總額最高可達12.35億美元。

ZG005(Nilvanstomig)為靶向PD-1/TIGIT的重組人源化雙特異性抗體，屬新一代免疫調節劑，全球範圍內尚無同機製藥物獲批，該藥物也是同靶點藥物中開發進度最快的藥物之一。該產品目前正推進針對肝細胞癌及神經內分泌癌的III期臨床試驗，並與調控腫瘤微環境的ZGGS18聯合用藥具備廣泛潛力，相關聯合療法的臨床試驗申請已獲FDA及國家藥監局批准。鑑於PD-1單藥療法存在應答率有限及耐藥性等問題，ZG005有望成為下一代腫瘤免疫療法，蘊藏重大市場機會。

整體來看，ZG006(用於廣泛期小細胞肺癌三線及以上、二線治療及神經內分泌癌)和ZG005(用於肝細胞癌及神經內分泌癌)均已處於關鍵/III期試驗階段，預計未來數年將陸續步入商業化階段。此外，公司依託核心技術平台，從腫瘤免疫、腫瘤微環境、腫瘤生長、耐藥機制及基因突變等多維度推進研發，持續擴充創新候選藥物管線，包括ZGGS18(VEGF/TGF-β雙功能融合蛋白)、ZGGS34(CD3/CD28/MUC17三特異性T細胞銜接器抗體)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT雙特異性抗體)、ZG2001(新型口服泛KRAS突變抑制劑)、ZG0895(高選擇性TLR8激動劑)及一款臨床前新型泛RAS抑制劑。其中，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中國完成I期劑量遞增試驗，ZGGS34已進入中國I期臨床，且上述五款候選產品均獲美國IND批准，整體具備成為實體瘤突破性療法的潛力，聯用前景廣闊，商業化價值可期。

小結

依託四款已上市產品構建的營收底盤和十餘款在研藥物組成的梯隊管線，澤璟製藥已初步完成從研發驅動向成熟商業化公司的轉型。澤普生、澤普凝等核心品種有望藉助醫保目錄覆蓋持續放量，而ZG005、ZG006等全球或中國首創藥物則接連獲得監管突破與跨國藥企背書，展現出差異化的臨床潛力。未來公司能否將技術平台的優勢持續轉化為市場份額，將成為市場投資者關注的重點。