一周兩度受挫!諾華(NVS.US)心臟病重磅藥III期折戟,股價大跌安進(AMGN.US)「躺槍」

智通財經
09/07

智通財經APP獲悉,瑞士製藥巨頭諾華製藥(NVS.US)再遭臨床試驗打擊——一周之內,該公司第二項重磅候選藥物在後期研究中折戟。此次失利的是其潛在明星心臟病藥物pelacarsen。

據了解,該藥物確實降低了脂蛋白(a)水平——這是一種主要由遺傳因素決定的心血管疾病風險指標,約五分之一的人群受其影響。然而,諾華於上周五晚些時候表示,儘管脂蛋白(a)水平有所下降,但與安慰劑組相比,該藥並未顯著減少心血管死亡、心臟病發作或中風事件。

這一失敗沉重打擊了業界對該藥物開闢心血管疾病預防新路徑的期望。而就在幾天前,諾華啱啱因三名患者死亡,暫時叫停了一項針對自身免疫性疾病的實驗性細胞療法試驗。

受此消息影響,諾華在美上市股票上周五常規交易結束後一度下跌逾7%。開發類似心臟藥物的安進(AMGN.US)股價上周五盤後也下挫近6%。

傑富瑞分析師Michael Leuchten指出:「這一結果令市場質疑,任何降低脂蛋白(a)的療法究竟能否最終帶來心血管方面的臨床獲益。」不過他也表示,市場的負面反應可能有所誇大,因為即便該試驗取得成功,也仍會引發關於哪些患者能真正受益、以及該藥如何與競品抗衡等疑問。

諾華正寄望於一系列新藥來支撐增長,以應對旗下多款重磅產品專利即將到期的壓力。首席執行官Vas Narasimhan曾表示,若後期試驗結果理想,公司有望上調2030年前年銷售額增長5%至6%的預期。

諾華下一個備受關注的研發節點,是一款旨在從基因層面治療DM1(一種肌肉萎縮疾病)的實驗性注射藥物,而非僅緩解症狀。該療法名為del-desiran,也是諾華以120億美元收購Avidity的核心資產。

這兩次失利的意義不僅限於單一藥物。諾華此前將pelacarsen和rapcabtagene autoleucel(簡稱rap-cel)雙雙定位為各自領域重塑治療格局的潛在突破口——前者瞄準以往無法干預的遺傳性心血管風險,後者則將CAR-T細胞療法拓展至自身免疫疾病領域。

值得注意的是,pelacarsen的失利發生在上周諾華喜憂參半的背景下:彼時,該公司另一項實驗性療法確實兌現了承諾,帶來一絲慰藉。其多發性硬化症口服藥remibrutinib在兩項後期試驗中取得成功,推動公司股價周二上漲逾6%。

諾華目前尚未公布pelacarsen試驗失敗的詳細數據,包括該藥距離達到主要終點有多接近,以及是否存在某些亞組患者獲益更多等情況。該公司表示,完整結果將在即將召開的醫學會議上予以披露。

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