路透9月8日 - Roivant公司(ROIV.O)周二表示,其試驗性藥物在針對一種肺部疾病相關高血壓患者的中期研究中達到了主要目標,受此消息提振,該公司股價在盤前交易中上漲約20%。
繼上月獲得美國批准用於治療皮膚和肌肉疾病的藥物Lisraya後,Roivant一直在擴充其後期研發管線。
這家藥物開發商表示,該實驗性藥物莫斯利古阿特(mosliciguat)達到了研究的主要目標,在經過16周治療後,與安慰劑相比,肺血管壓力和阻力降低了56.3%。
當瘢痕組織損傷肺部血管時,間質性肺病患者就會出現肺動脈高壓,迫使心臟加倍努力泵血。
該公司表示,莫斯利古阿特還達到了次要目標,在16周治療後,患者在六分鐘步行測試中的步行距離比安慰劑組增加了35.2米。
在第16周時,與安慰劑組相比,一項與心臟負荷相關的血液檢測指標下降了53.2%。
至第24周,療效仍持續存在:患者的步行距離比安慰劑組多出52.7米,且該心臟負荷標誌物水平進一步降低。
該試驗在20個國家的87個研究站點共招募了135名患者。
目前該病的 治療方案包括 吸入用特羅司汀尼爾製劑,如聯合治療公司(United Therapeutics)的 UTHR.O 旗下產品Tyvaso和Tyvaso DPI,以及Liquidia公司的Yutrepia;此外還有非適應症使用的PDE5抑制劑,如維亞特里斯公司(Viatris) VTRS.O 旗下的萬艾可(Viagra)和禮來公司(Lilly) LLY.N 旗下的希愛力(Cialis),這些藥物有助於改善肺部血流。
Roivant表示,該公司已啓動一項後期臨床試驗,計劃在全球範圍內招募約375名患者。