翰宇藥業(300199.SZ):HY3003注射液臨床試驗申請獲受理

智通財經
09/10

智通財經APP訊,翰宇藥業(300199.SZ)發布公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)覈准簽發關於HY3003注射液臨床試驗申請的《受理通知書》。

HY3003是翰宇藥業與深圳碳雲智肽藥物科技有限公司(以下簡稱「碳雲智肽」)合作開發的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受體激動劑。該項目通過人工智能結合多肽芯片技術篩選得到新型多肽分子,由翰宇藥業負責臨床前研究、IND申報及後續臨床試驗開發。HY3003擬用於減重、2型糖尿病、代謝相關脂肪性肝炎等適應症,是公司在代謝疾病領域佈局的重磅創新藥品種。本次申報的劑型為注射劑,擬用於減重適應症。

HY3003項目是翰宇藥業與碳雲智肽在「AI+多肽」領域深度合作的典範。雙方基於技術與資源的深度互補——碳雲智肽具備「硅基多肽芯片技術」和「AI算法」 優勢,負責分子篩選;翰宇藥業在多肽藥物合成、純化、製劑開發及臨床轉化方面積累深厚,負責臨床前研究、IND申報、臨床試驗及產品註冊申報,形成了「AI+多肽芯片篩選」與產業化開發相結合的協同路徑。

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