恒瑞醫藥:子公司瑞普泊肽注射液上市許可申請獲受理

第一財經
09/09

恒瑞醫藥公告,公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司瑞普泊肽注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。此次申報上市,是基於兩項瑞普泊肽注射液在成人2型糖尿病(T2DM)患者中開展的多中心、隨機、對照的關鍵Ⅲ期臨床研究,即PRIME-1研究和PRIME-2研究。瑞普泊肽是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙...

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