普洛藥業(000739.SZ)子公司布立西坦片獲得美國FDA批准

智通財經

09/14

智通財經APP訊，普洛藥業(000739.SZ)發布公告，近日，公司全資子公司浙江普洛巨泰藥業有限公司(簡稱「巨泰藥業」)收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「美國FDA」)的通知，巨泰藥業向美國FDA申報的布立西坦片簡略新藥申請(ANDA，即美國仿製藥申請)已獲得批准。

布立西坦片是一種新型抗癲癇藥物，為第二代抗癲癇藥左乙拉西坦的衍生物，主要用於治療部分性發作及相關癲癇類型。據相關數據顯示，2025年布立西坦片在美國市場的銷售額約為8.23億美元。

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