國家藥監局批准發布我國第三個腦機接口醫療器械標準，這也是全球首個採用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標準。有機構指出，新標準為腦電數據集建設提供統一標尺，產業化進程有望提速。 　　我國發布全球首個AI+腦機接口標準 　　9月14日，國家藥監局批准發布YY/T2029-2026《腦機接口醫療器械用於人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》，將於2027年9月1日起正式實施。 　　新標準系統規範了用於AI算法的腦電數據集在數據採集、處理、標註、存儲和訪問等環節的技術要求和測試方法，幫助企業破解數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規範等共性問題。 　　業內認為，新標準為腦機接口醫療器械的研發生產提供了統一的腦電數據集「質量標尺」，達到國際領先水平。 　　值得注意的是，上述標準發布並非孤立事件。2026年，腦機接口寫入《政府工作報告》，列入「十五五」規劃未來產業重點發展方向。8月25日，工信部發布《國家腦機接口產業標準體系建設指南(2026版)》徵求意見稿，目標到2028年制修訂腦機接口領域標準40項以上，並參與制定國際標準10項以上。 　　產業鏈層面，3月13日，國家藥監局批准博睿康NEO系列侵入式腦機接口醫療器械上市，這是全球首款獲批的侵入式腦機接口醫療器械。資本端同樣火熱，據第三方統計，上半年腦機接口領域一級市場孖展超60起，金額超70億元，已超2025年全年水平。 　　產業化進程加速邁向商業化驗證期 　　腦機接口是指在大腦與外部設備之間建立直接交互的通信和控制通道，無需依賴外周神經或肌肉即可實現生物智能與機器智能的協同交互。 　　「國內腦機接口行業將迎來DeepSeek時刻。」中信證券此前研報指出，在政策、資本和技術的多重因素催化下，國內腦機接口商業化進程加速推進，未來將逐步從「神經康復」到「認知提升」再到「腦機融合」時代邁進，保守測算到2035年國內腦機接口醫療端市場規模近500億元。 　　方正證券表示，政策與資本雙重共振下，2026年國內腦機接口行業正進入商業化驗證關鍵期，技術迭代、產品場景驗證與支付端政策支持共同推動行業邁入「技術-商業化」轉折階段。 　　該機構強調，國內腦機接口核心技術持續突破，電極趕超與芯片替代加速推進，產業後發追趕趨勢顯著。 　　中信建投認為，腦機接口是醫療產業也是科技產業，升級為「十五五」產業戰略後，多重政策強力支持，產業落地有望提速。短期來看，腦機接口主要應用於疾病治療，長期來看若能實現增強人類、與AI融合，有望打開萬億市場空間。 　　多股本月獲孖展客搶籌 　　東方財富概念板塊顯示，目前A股市場有55股涉及腦機接口概念，合計總市值約8570億元。藍思科技體量達1756.24億元居首，科大訊飛以951.22億元位居次席，聯影醫療以843.53億元緊隨其後，三七互娛、巖山科技、昭衍新藥、星網銳捷、樂普醫療市值均超200億元。 　　年初至今，腦機接口概念板塊走勢偏弱，英集芯逆勢大漲72%領跑，科源製藥、雅創電子、星網銳捷均升逾50%。下跌方面，成都華微、熵基科技、樂普醫療等27股跌逾20%。 　　從資金角度看，東方財富Choice數據顯示，本月以來，共有14只腦機接口概念股獲得孖展客逆勢押注。 　　其中，星網銳捷獲槓桿資金加倉1.65億元，風語築、可孚醫療分別獲搶籌0.86億、0.25億元，普利特、翔宇醫療、百洋醫藥均獲超1000萬元孖展淨買入。　　　　星網銳捷旗下星網視易開展腦機療愈業務，基於多模態生理信號的非侵入式情緒評估模型，為心理亞健康人群提供情緒解決方案。 　　翔宇醫療可快速實現「腦機接口技術+自有康復設備」的深度融合，提供腦機接口賦能的整體解決方案，相關產品已進入600多家三甲醫院。