CRO板塊強勢走高!多家CRO上市公司解密業務近況

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昨天

來源:@全景網微博

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進入9月,CRO/CXO仍是醫藥板塊彈性最足的方向之一:9月8日國內首款AI輔助創新藥獲批上市,CRO(合同研究組織,俗稱「醫藥外包」)概念股集體拉升,資金對「創新藥研發—外包服務—商業化兌現」全鏈條的關注度再度升溫;9月14日,板塊內多隻個股走出強勢行情,萬邦醫藥近岸蛋白雙雙斬獲20%漲停,義翹神州美迪西等跟漲,成為弱勢市場中少有的亮點。

需求端的內外共振,是本輪CRO行情的核心敘事,全球創新藥投孖展回暖與訂單已出現實質性改善,2026年上半年全球醫療健康領域投孖展金額按年增長58.5%,國內創新藥License-out交易總金額超1000億美元,已接近2025年全年水平,資金端向產業端的傳導直接帶動CRO企業在手訂單「量價齊升」,頭部CRO公司訂單飽滿、產能利用率提升,行業已從前期低谷步入新一輪增長周期;政策層面同樣釋放積極信號,醫保目錄調整引入預申報機制、創新藥享8年價格保護期等舉措,加速了創新藥商業化落地節奏,間接利好上游CRO產業鏈。

展望下半年,機構普遍認為行業景氣度仍有較強持續性。中信證券判斷,隨着新分子、新技術的需求爆發,中國CDMO(醫藥合同研發生產機構)行業有望進入"工程師紅利+引領創新紅利"雙核驅動時代;同時,AI輔助藥物發現(AIDD)正從概念走向落地,為行業打開了新的想象空間。在互動平台與機構調研中,多傢俱備CRO業務的上市公司近期密集回應市場關切,披露了訂單、產能及全球化佈局的最新進展。全景為您精選來自上市公司最真實的聲音。(以下內容均摘自深交所互動易、上證e互動、上市公司公告、業績說明會、集體接待日等)

公司細胞和基因治療 CRO、CDMO 以及再生醫學業務發展情況如何?

和元生物 [688238] :公司始終深耕細胞與基因治療(CGT)CRO/CDMO 核心主業,緊抓國家生物醫藥產業扶持政策紅利,緊扣下游 CGT 藥物研發與產業化持續擴容的市場需求,穩步推進再生醫學應用賽道前瞻性戰略佈局。(1)細胞和基因治療 CRO 業務方面,公司持續夯實細胞與基因治療(CGT)CRO 核心業務,在穩固行業原有市場優勢地位的同時,深度挖掘下游科研及產業化客戶的新興需求,持續推進技術迭代、服務升級與全球化佈局,核心業務綜合競爭力穩步提升。公司圍繞「基因功能研究」全生命周期,構建了覆蓋多組學分析、基因遞送與功能驗證的完整服務矩陣:在組學層面,整合時空組學與多組學技術平台,提供單細胞轉錄組、空間轉錄組、蛋白組及代謝組等高通量分析服務,助力客戶精準鎖定關鍵基因與分子機制;在基因遞送層面,擁有完善的基因合成與載體構建體系,可提供質粒、siRNA 及腺相關 病毒、腺病毒、慢病毒、逆轉錄病毒等多種病毒載體的生產服務,滿足不同研究階段的需求;在功能研究層面,覆蓋細胞實驗、動物實驗、檢測服務及 CRISPR/Cas9 文庫篩選、外泌體整體研究、腺相關病毒衣殼定向進化等特色項目的一站式服務。公司落實全球化發展戰略,依託「學術亮相+平台搭建+ 精準營銷」多維並舉,拓展海內外合作渠道,加快 CGT CRO 業務國際化步伐,不斷提高企業在全球 CGT 服務領域的品牌 影響力與市場佔有率。 2026 年上半年,公司實現 CRO 銷售收入 4,513.95 萬元, 較上年同期增長 10.91%。截至 2026 年上半年末,客戶群體不斷擴大,累計服務超過 16,900 家研發實驗室客戶。(來源:《和元生物:投資者關係活動記錄表(9月3日、9日、10日)》)

公司 CRO 業務的毛利率未來走勢如何?

義翹神州 [301047] :公司 CRO 服務主要包括:重組表達服務、抗體開發服務、生物安全檢測等服務。CRO 業務毛利率基本保持相對穩定水平,具體受服務類型、項目內容影響有所波動。(來源:《義翹神州:2026年8月31日投資者關係活動記錄表》)

請介紹公司 ADC CDMO 業務的中長期目標和發展戰略。

皓元醫藥 [688131] :在 ADC 業務領域,公司構建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的「三位一體」XDC 全方位服務體系,依託豐富的 Payload-Linker 資源與一體化CRO & CDMO 能力,搭建起覆蓋「載荷—連接子—載體」的多元技術庫及一站式服務平台,已建立多樣化 Payload-Linker 成品庫,具備毒素-連接子的合成、質量研究和高活操作經驗,可根據客戶需求定製抗體類型、靈活承接多元化的偶聯項目,提供 ADC 小分子與大分子一體化協同研發、生產及申報的全流程綜合服務,覆蓋 Payload-Linker 開發、抗體發現,到偶聯工藝優化、商業化生產的全鏈條閉環服務體系,高效推動項目從研發向臨床、商業化轉化,穩固細分賽道領先優勢。近年來,公司 ADC 項目承接量穩步提升,在手訂單規模保持良好趨勢。值得一提的是,2026 年 8 月,公司重慶抗體偶聯藥物 CDMO 基地啓動「皓元醫藥抗體偶聯藥物(ADC)CDMO 基地項目-抗體制劑擴建項目」,在現有產線基礎上擴建抗體蛋白原液、ADC 偶聯原液及抗體制劑灌裝商業化產線,進一步夯實 ADC 大分子業務產業化增長底座。未來,該基地將與上海總部創新中心技術平台、安徽馬鞍山研發中心ADC 高活產線形成高效聯動,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,進一步鞏固公司在 ADC 細分領域的領先地位,驅動公司競爭力的提升。(來源:《皓元醫藥投資者關係活動記錄表(2026年8月27日-28日)》)

公司對於未來 CRO 業務的毛利率、淨利率的展望是怎樣的?

博濟醫藥 [300404] :2026 年上半年新簽署臨床前業務訂單價格按年有所回暖,臨床業務訂單價格保持穩定。隨着公司內部人效不斷提升、營收增長帶來的規模效應以及費用率下降,預計未來毛利率、淨利潤率都會有所改善。(來源:《博濟醫藥調研活動信息20260827》)

公司客戶結構佔比情況?

普蕊斯 [301257] :作為國內最早一批進入 SMO 行業的公司,公司積累了深厚的項目管理與執行經驗,建立起覆蓋全國的臨床試驗機構網絡,服務可覆蓋全疾病種領域,憑藉專業化的服務能力,成為衆多跨國製藥企業、國內創新藥公司和 CRO 公司(CRO 主要以跨國CRO為主)三大類客戶的合格供應商,公司與 2025 年全球前10 大藥企均有合作,具備較為突出的優質創新藥物項目服務能力。公司服務客戶結構佔比情況與國內承接新藥臨床試驗申辦方的整體趨勢基本保持一致,在政策支持、創新藥企海外BD交易活躍及技術突破的多重驅動下,內資藥企在公司新簽訂單金額中佔比正逐步提升。未來,公司在鞏固國內客戶和Biotech 領域市場佔有率的同時,將繼續積極拓展外企申辦方及CRO 項目資源,力求在國內外客戶結構之間實現更加均衡的發展佈局。(來源:《普蕊斯:投資者關係活動記錄表20260831》)

公司發布的AI-NMR智能解譜平台SpinMind。該平台將結構驗證、譜圖解析與NMR文獻查詢整合至統一分析流程,為小分子純化合物的結構確證提供更加高效、便於複覈的解決方案。該平台是否可以應用在醫藥(包括創新藥,CRO等)領域?

國儀公司 [688828] :SpinMind AI-NMR智能解譜平台主要面向小分子純化合物的結構確證,將結構驗證、譜圖解析與NMR文獻查詢整合至統一分析流程,可以服務於創新藥研發、化學藥研發及CRO等相關分析場景,為用戶提供更加高效、便於複覈的譜圖解析和結構確證工具。

CRO 業務擴張規劃?

藥石科技 [300725] :CRO 業務方面,公司將依託多年積累的分子砌塊平台和智能研發技術平台,進一步拓展研發化學服務能力,積極探索新業務模式,更好地滿足客戶創新研發需求。公司正在建設高通量快速合成能力,基於公司分子砌塊資源為客戶快速合成結構多樣化化合物庫;同時,公司也在持續建設和提升片段庫、DNA 編碼化合物庫以及分子膠庫等特色化合物庫。在業務價值方面,公司強調創新導向,尤其是新型分子砌塊和特色分子砌塊的價值正在逐步體現。公司將繼續通過特色砌塊、智能設計和高效交付能力,提升 CRO 業務的差異化競爭力。(來源:《藥石科技投資者關係管理信息20260812》)

2025年全年及2026年一季度,CADD/AIDD技術平台賦能的項目中,有多少形成了實際的合同訂單?AI賦能項目的平均合同金額與傳統項目相比,溢價水平大約在什麼區間?

泓博醫藥 [301230] :截至2025年12月底,公司CADD/AIDD技術平台已累計為104個新藥項目提供技術支持,其中8個項目已進入臨床實驗階段。平台服務客戶總數達53家,涵蓋國內外多家創新藥企與生物技術公司。公司的CADD/AIDD平台是賦能公司早期藥物研發(CRO)的核心技術手段,已深度融入公司現有的研發服務體系中。關於具體的合同訂單金額及價格,由於涉及公司商業機密以及與客戶簽訂的嚴格商業保密協議,不方便披露。

公司在微生態創新藥上有何佈局,有何進展?

睿智醫藥 [300149] :微生態和創新藥研發與生產服務( CRO/CDMO)分屬公司兩大業務板塊:創新藥研發與生產服務佈局了涵蓋化學藥、生物藥及新模態藥物的研發服務平台,具體涉及化學藥研發、生物藥研發、XDC藥物研發、藥理藥效、藥物代謝動力學及早期毒理、大分子藥物工藝開發與生產等領域,並全面推進整包服務戰略。微生態大健康板塊佈局了微生態營養、精準菌群移植(FMT)、菌群檢測、醫療健康服務等。2026年3月,公司完成對上海慕柏生物醫學科技有限公司的收購,進一步完善了在微生態領域的科研能力。

公司在生物醫藥積累沉澱多年,是否在腦機接口方面有相應的戰略佈局?

泰格醫藥 [300347] :作為行業領先的臨床CRO,公司成立20餘年來已積累了豐富的創新藥物和醫療器械臨床研發服務經驗,包括跨國藥企和國內大型製藥企業,中小型創新藥研發企業等,產品覆蓋化藥、生物製品、疫苗、器械等各個類型,以及腫瘤、呼吸、感染、內分泌、血液、神經系統、心血管、皮膚、免疫、消化、代謝、罕見病等在內的絕大部分疾病領域。同時,公司緊跟中國創新藥行業的發展步伐,積極提升在前沿藥物機理、靶點和治療領域的服務能力;同時擴展服務範圍至真實世界研究、基於風險的臨床監查等新業務領域。 

醫藥研發服務行業競爭加劇,公司依託一體化技術平台,在項目交付效率、定製化研發、客戶粘性方面的核心壁壘,以及中長期業務擴容規劃是什麼?

海特生物 [300683] :公司目前已建立了小分子製劑方面的CRO服務和原料藥CDMO服務,可為客戶提供從研發—臨床—生產相配套的一站式藥物研發服務,實現從新藥藥學研究、臨床服務、生物檢測到新藥開發生產的全價值鏈覆蓋,藥學臨床與產業化無縫對接。目前公司的方向是將CRO的訂單向CDMO訂單的一個轉化及引導。(來源:湖北轄區上市公司2026年投資者集體接待日活動暨2025年度業績說明會)

公司近年業績由高增轉向階段性承壓,盈利穩定性偏弱,請問後續經營優化舉措,如何重塑穩健增長、夯實主業盈利基本盤?

百花醫藥(維權) [600721] :公司始終聚焦核心主業發展,不斷構築差異化戰略優勢,一是聚焦高端、難仿、複雜製劑領域,推動各業務板塊向價值鏈高端邁進,持續夯實藥學板塊高端仿製藥技術平台建設;二是積極培育檢測業務新增長點,加速MAH業務商業化能力建設;三是通過完善的臨床CRO服務體系,打造臨床板塊專業化品牌影響力,強化「藥學-臨床-註冊」全鏈條協同優勢,不斷增強公司核心競爭力;四是不斷提高商務市場拓展能力,擴大市佔規模,加強與客戶的戰略合作,為公司業績穩健增長提供堅實支撐;五是強化高精專研發人才建設,作為技術突破的根本保障;六是通過加強項目管理、優化內部流程等措施,向管理要效益,不斷提升經營質量。實現公司穩健持續的發展,並不斷提升主業盈利水平。(來源:2026年新疆轄區上市公司投資者網上集體接待日)

公司醫藥業務情況如何?新客戶拓展及業務規劃如何?

聯化科技 [002250] :公司依託在化學合成領域深厚的技術積累,穩步拓展醫藥板塊業務。經過十餘年深耕,公司通過持續深化客戶合作與技術創新,已與多家全球領先醫藥企業建立穩固合作關係,成為國內 CDMO 領域的重要參與者。在 CDMO 業務基礎上,為進一步提升服務價值,公司積極向 CRO 領域延伸,構建協同發展的業務格局。目前,公司商業化產品收入增長穩定,單個產品收入過億的項目個數超 5 個,涉及多家客戶的腫瘤,自免,神經類等上市重磅產品。客戶層面,公司深耕歐美日主流市場,針對跨國製藥巨頭配備專屬服務團隊,前瞻佈局創新服務技術,提供定製化技術路線圖與產能預留服務,推動客戶關係從「供應商」向「全球戰略伙伴」深度升級。技術層面,公司在連續流反應、酶催化、多肽合成等基礎領域,以及寡核苷酸合成與遞送系統、多糖合成、PEG 系列化合物工藝開發等前沿領域均具備技術能力,多項新技術已成功應用於新項目。項目層面,公司持續投入的寡核苷酸等技術研發及生產平台,並投資相關產線設備,將有望成為未來業績增長的重要新引擎。(來源:聯化科技2026年5月25日投資者關係活動記錄表)

公司近期與深圳市第三人民醫院合作共建細胞與基因治療(CGT)聯合實驗室情況?

華潤三九[000999] :當前,國家高度重視生物醫藥產業發展,深圳市先後出台全鏈條支持創新藥等政策。一直以來,公司與深圳三院保持緊密合作,雙方在 CGT 領域聯合開展多項技術開發。此次戰略合作,雙方圍繞共建 CGT 聯合實驗室,構建 CGT 領域高水平技術平台,持續沉澱技術能力,並在 CRO/CDMO 服務及創新產品開發等方面逐步實現醫企研聯動。同時,華潤三九積極佈局細胞治療領域,公司與艾爾普達成 HiCM-188 項目聯合研發合作,並共同推進 II 期臨床試驗;HiCM-188 為全球首個在中、美兩國同時獲批臨床默示許可的基於誘導多能幹細胞的心衰再生治療創新藥,該項目有助於公司進一步拓展細胞治療賽道,更好地滿足終末期心衰臨床需求。

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