智通財經APP獲悉,禮邦醫藥-B(09637)午後飆升逾17%。截至發稿,漲12.96%,報25.98港元,成交額3627.96萬港元。
消息面上,禮邦醫藥近日宣佈,AP308用於治療IgA腎病的新藥臨床試驗申請近日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。公司計劃於近期啓動AP308的首次人體臨床試驗。AP308的IND獲批標誌着這一首創新藥由臨床前研究邁入臨床開發階段。
公告指出,IgA腎病是全球最常見的原發性腎小球腎炎,2025年全球患者約950萬人,其中中國約510萬人,佔全球過半。約60%中國患者於確診後15年內進展至終末期腎病。AP308通過直接切割並清除已沉積於腎小球的致病性IgA及IgA免疫複合物,提供差異化治療思路,有望滿足當前未被滿足的臨床需求。