近期,中國肺部疾病精準介入診療領軍者堃博醫療(2216.HK)公布了其截至2026年6月30日止六個月的中期業績。
作為公司核心產品密集商業化落地後的首份半年報,這份成績單不僅是過去半年經營成果的檢驗,更是觀察公司從研發投入期向商業化兌現期切換的關鍵窗口。
透過這份財報,可以清晰地看到:收入表現亮眼,國際化佈局同步提速。一個從研發投入期向商業化兌現期切換的堃博醫療,正浮出水面。
收入增長強勁,毛利提升
從核心財務指標來看,堃博醫療2026年上半年的經營質量正在發生實質性改善。
收入端上,商業化全面提速,收入規模接近翻倍。
2026上半年,公司實現營業收入328.8萬美元,按年增長99%,收入規模接近翻倍。其中,公司導航系列產品收入按年增長192%,成為上半年增長的重要驅動力;其他耗材及服務收入按年增長80%,產品組合及商業化體系正形成多元化支撐,公司"設備+耗材+治療"的商業化價值有望進一步釋放。
具體來看,全球首款經自然腔道肺癌射頻消融器械BroncAblate®智衡®自2025年獲批上市後,已在全國約30個省市累計近40家醫院。該產品主要用於治療IA期周圍型非小細胞肺癌,對應年新增患者約7.4萬例,市場空間廣闊,目前正處於商業化爬坡階段。
慢阻肺治療產品InterVapor®在《呼吸系統醫療服務價格項目立項指南》政策落地推動下,已在全國28個省份實現術式收費准入,入院進度明顯提速,為後續耗材使用量的持續增長奠定基礎。
利潤端上,毛利同步增長,盈利基礎持續夯實。
2026上半年,公司毛利223.1萬美元,按年增長83.8%。毛利率雖因產品結構階段性變化調整至67.9%,但仍保持在較高水平。隨着高價值治療類產品收入佔比逐步提升,規模效應與經營槓桿有望進一步釋放,為後續實現規模化盈利奠定堅實基礎。
此外,現金儲備層面,公司財務安全墊充裕,為長期投入提供保障。
截至2026年6月30日,公司現金及銀行結餘以及存款合計約9,930萬美元。充裕的現金儲備為公司持續推進商業化拓展、臨床研究和全球化佈局提供了堅實的資金保障,也為應對行業波動保留了充足的安全墊。
三大引擎同步發力:政策、產品、全球化共振
如果說2025年是堃博醫療「產品獲批」的元年,那麼2026年則是「政策落地+商業化放量」的關鍵之年。政策紅利、產品驅動與全球化三條主線同步推進,形成合力。
引擎一:政策紅利釋放,慢阻肺治療步入放量通道
InterVapor®涉及的BTVA術式已於2025年3月被國家醫保局列入《呼吸系統醫療服務價格項目立項指南(試行)》的「無創肺減容費」項目中。截至2026年6月30日,該政策已在內蒙古、江蘇、上海、河北、江西等全國28個省份落地執行。對於一款全球唯一的無植入物慢阻肺介入治療產品而言,收費路徑的明確直接降低了醫院引入新術式的制度門檻。與此同時,InterVapor®一次性使用熱蒸汽治療導管已在全國30個省份陽光采購平台完成掛網。收費落地與掛網准入的雙重推進,為後續手術量放量奠定了制度基礎。
引擎二:產品雙輪驅動,肺癌治療加速放量,在研管線儲備中長期動能
肺癌治療方面,BroncAblate®智衡®作為全球首款經自然腔道肺癌射頻消融器械,其臨床價值已在BRONC-RF II研究中得到充分驗證:1年完全消融率達90.48%,1年總生存率達96.83%。2025年是產品的「上市元年」,2026年則是從「首例手術」走向「常態化應用」的關鍵階段。隨着醫生培訓體系的成熟和術式推廣的深入,智衡®的手術量在2026年上半年持續增長。
在研管線方面,BroncTarget®進入「綠色通道」,為中長期增長蓄力。
BroncTarget®肺部靶向去神經射頻消融系統於2026年1月正式進入國家藥監局創新醫療器械「綠色通道」,標誌着該產品在覈心技術創新性和臨床價值方面獲得監管高度認可。確證性臨床試驗為前瞻性、隨機、含假手術對照的多中心研究,計劃入組189例中重度COPD患者,截至2026年6月30日已有124例受試者完成入組。根據公司最新指引,預計於2027年第一季度前完成全部患者入組。
階段性數據顯示,在基線均衡可比的前提下,試驗組患者肺功能及呼吸生活質量均實現持續性改善,療效可穩定維持至術後12個月,器械及手術相關不良事件發生率極低。這一進展不僅豐富了公司的慢阻肺治療矩陣,也為中長期增長埋下重要伏筆。
引擎三:全球化加速,註冊體系從「單點突破」邁向「系統佈局」。
海外市場一直是堃博醫療的重要組成部分。2026年上半年,公司海外收入佔集團收入的45%,按年增長30%,海外業務保持良好增長勢頭。公司全球准入持續推進,截至2026年6月30日共持有97張註冊證(其中NMPA 20張、CE 4張、FDA 7張、其他國家/地區 66張)及668項授權專利,全球知識產權護城河進一步加寬。
產品層面,BroncTru®途擴®一次性使用經支氣管鏡擴張導管於2026年7月27日取得歐盟醫療器械法規MDR CE認證。至此,該產品已集齊中國NMPA、美國FDA及歐盟MDR CE三大全球主流市場的註冊批准,並已在中國台灣、印度尼西亞、泰國及馬來西亞上市。
MDR CE認證意味着產品獲得歐盟27國及歐洲經濟區的准入資格,並可憑藉跨境互認優勢推進瑞士、土耳其、英國等非歐盟區域的註冊進程。這一里程碑標誌着公司國際化註冊體系從「單點突破」邁向「系統佈局」。
東南亞市場也實現新突破。2026年1月,BroncTru®途擴®成功獲得印尼衛生部批准,正式進入印尼市場。2026年8月,在堃博醫療亞洲團隊技術支持下,婆羅洲醫藥中心完成了砂拉越州首例、亦是婆羅洲地區首例支氣管鏡下經肺實質結節抵達術(BTPNA),手術全程零併發症。從產品註冊到術式落地,公司在東南亞市場的商業化閉環正在加速形成。
小結
回顧2026年上半年,堃博醫療交出了一份「財務改善+產品放量+全球突破」的答卷。
財務端,經營質量改善趨勢持續顯現;產品端,InterVapor®在醫保政策催化下加速滲透,BroncAblate®智衡®從導入期邁入成長期,BroncTarget®則以綠色通道為支點為中長期蓄力;全球化端,BroncTru®途擴®拿下歐盟MDR CE認證,國際化版圖從點到面全面鋪開,海外商業化能力持續增強。
從「產品獲批」到「政策落地」,從「國內滲透」到「全球佈局」,堃博醫療正在經歷從研發型biotech向商業化醫療器械平台的轉型。2026年上半年的業績,或許正是這一轉型過程中的第一個重要驗證節點。