智通財經APP獲悉,雲頂新耀(01952)早盤升逾5%,截至發稿,漲3.49%,報27.24港元,成交額2702萬港元。
消息面上,9月17日,據云頂新耀官微消息,公司宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理維適平®(精氨酸艾曲莫德片,VELSIPITY®)由境外轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,並納入優先審評審批程序。維適平®本地化生產有望於2027年正式投產,將進一步提升其在中國及亞太市場的供應能力,增強供應保障。此次獲受理是維適平®商業化戰略按計劃推進的重要進展。
據介紹,2026年3月維適平®開出首張處方,正式進入中國臨床應用階段。在快速實現商業化落地的同時,維適平®積極參與國家醫保目錄談判。在雲頂新耀授權區域內,維適平®已在中國大陸、中國香港、中國澳門、新加坡及韓國獲得新藥上市批准,並有望於2026年下半年在中國台灣獲批上市。