更新發稿日期，補充羅氏和Viking Therapeutics提供的最新減肥藥臨床試驗數據

路透9月22日 - 減肥藥市場正蓬勃發展，生物技術公司競相爭奪這一由諾和諾德（NOVOb.CO）和禮來（LLY.N）主導的快速增長領域的市場份額。

分析師預計，未來十年減肥藥市場將產生約1000億美元 (link) 的年銷售額。

以下是諾和諾德、禮來及其他正在研發減肥藥的公司所開發的減肥藥物清單，這些公司都在追逐下一款重磅藥物：

諾和諾德

諾和諾德首席執行官邁克·杜斯特達爾（Mike Doustdar）於8月 (link) 表示，投資者低估了肥胖症藥物差異化需求的重要性，而像口服藥片這樣的新治療方案將避免該公司與競爭對手禮來陷入「贏家通喫」的競爭局面。

該公司還正在開發多種實驗性減肥藥物——一種名為阿米克雷汀（amycretin）的下一代注射劑，以及被譽為Wegovy強力接班人的CagriSema。

Amycretin 針對 GLP-1 和阿米林激素，在一項中期研究中，2 型糖尿病患者在 36 周內體重減輕幅度高達 14.5%，具有統計學意義 (link)。

CagriSema在兩項獨立的晚期臨床試驗中 (link) 得出的數據表現低於預期。在其中一項試驗中，該藥物幫助超重患者減重22.7%，低於諾和諾德25%的預期。

諾和諾德在一次投資者簡報會上表示，在針對糖尿病患者的一項後期臨床試驗中，CagriSema (link) 使患者平均減重約12.4%，表現優於禮來公司的競爭藥物tirzepatide。

諾和諾德已於12月提交了CagriSema在美國獲批上市的申請。

該公司還就處於早期試驗階段的藥物達成了許可協議，包括與中國聯合實驗室（United Laboratories）就其針對三種激素的「三重G」減肥候選藥物達成了一項價值高達20億美元的協議。

輝瑞

輝瑞 PFE.N 通過去年的收購，獲得了梅特塞拉（Metsera）的肥胖症藥物，例如MET-097i——這是一種 GLP-1療法， 設計為每月注射一次，而禮來和諾和諾德的產品則需每周注射一次。

輝瑞今年2月 (link) 表示，該藥物現名為PF-3944，對於非糖尿病患者，每月注射一次可使體重減輕高達12.3%，且在第28周時未觀察到減重效果停滯。

輝瑞表示，其目標是在 2028年獲得 快速增長的減肥藥市場中的首次批准。

根據6月在一次醫學會議上公布的數據 (link)，輝瑞的每月一次肥胖症注射劑所顯示的副作用特徵與競爭對手諾和諾德的每周一次Wegovy注射劑相似。

禮來公司

禮來公司的奧福格利普隆（商品名Foundayo）成為第二款獲得美國批准的口服減肥藥 (link)。

(link) 禮來公司去年12月表示，奧福格利普龍有助於從禮來的GLP-1 注射劑「Zepbound」以及丹麥競爭對手 諾和諾德的「Wegovy」轉用該藥的患者維持減重效果。

英國藥品監管機構於8月批准了 (link) Foundayo，使英國成為 歐洲 首個 批准該口服藥物用於糖尿病和體重管理的國家 。

禮來公司在9月的一次行業會議上表示，其 (link) 產品在美國口服減肥治療市場中已佔據超過30%的新患者份額，從而縮小了諾和諾德憑藉其Wegovy藥片所獲得的早期領先優勢。

3月，禮來公司新一代減肥藥雷塔特肽（retatrutide）在一項晚期 (link) 臨床試驗中顯示，能顯著降低血糖水平並減輕體重。

5月，禮來表示，在 關鍵試驗中， retatrutide的 (link) 試驗 幫助患者在18個月內 減重超過28%，這為該藥的潛在監管申報及明年可能上市奠定了基礎。

去年，禮來公司表示，其實驗性、每周給藥一次的阿米林類減肥藥eloralintide在中期研究中幫助患者減重高達20.1%，目前已推進 至 (link) 的後期臨床試驗階段。

羅氏

羅氏的 ROPC.S 實驗性雙重作用減肥藥恩尼塞肽（enicepatide）在中期試驗中，幫助超重或肥胖的2型糖尿病患者降低了血糖水平，並使他們的體重平均減輕了15.5%。

該公司計劃於2027年上半年啓動晚期血糖控制和心血管結局研究。

恩尼塞帕肽是羅氏於2023年以27億美元收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics時獲得的。

該公司另一款與丹麥Zealand Pharma（ZELA.CO）聯合開發的實驗性減肥藥物，在3月進行的中期研究中，幫助患者減重高達10.7%。

安進

安進公司（Amgen， AMGN.O）目前 (link) 正在針對實驗性藥物MariTide開展六項晚期臨床試驗，涉及肥胖及其相關疾病，如心臟病和睡眠呼吸暫停。

該公司計劃在今年開始針對糖尿病患者進行該藥物的 後期試驗。

1 月份，一項擴展研究發現，即使以較低劑量或較少頻率給藥，MariTide 也能幫助患者維持減重效果。

2024年的數據顯示，在一項為期一年、針對超重患者的中期試驗中，MariTide幫助患者減重高達20% (link)。

默克

默克 MRK.N 於2024年簽署了一項 價值高達20億美元 (link) 的許可協議，獲得中國生物技術公司漢索製藥 3692.HK 用於治療肥胖症的實驗性口服藥物，從而成為在推出可替代每周注射的減肥藥競賽中的後來者。

該藥物HS-10535是一種GLP-1受體激動劑候選藥物，與Wegovy和Zepbound類似。

VIKING THERAPEUTICS

Viking Therapeutics VKTX.O 於9月表示 ，在一項維持研究中，超重且患有肥胖症的成年患者， 在將給藥方案從每周注射改為每兩周一次並持續三個月後，其通過該公司實驗性減肥藥物VK2735所達到的減重效果 (link) 得以維持 高達97%。

該公司表示，改用每月給藥方案的患者維持了此前減重效果的90%，而改用安慰劑的患者僅維持了61%。

該公司今年2月曾表示 (link)，計劃於 今年晚些時候對其在研口服減肥藥開展後期臨床試驗。

維京公司去年 表示，其口服 減肥藥VK2735在針對280名超重成年人的中期試驗中，幫助患者在13周後減重12.2% (link)，未達到華爾街15%的最高預期。

SCHOLAR ROCK

去年，該公司 SRRK.O 表示，其實驗性藥物apitegromab (link) 與禮來公司的Zepbound聯合使用，在一項中期試驗中顯著幫助患者保留了更多的瘦體重。

在Scholar Rock的研究中，接受tirzepatide（Zepbound的活性成分 ）與Sch olar公司apitegromab聯合治療的患者，在24周後瘦體重減少3.4磅；而僅接受tirzepatide治療的患者，瘦體重則減少了7.6磅。

阿斯利康

阿斯利康 AZN.L 於1月宣佈 (link)，將從CSPC製藥集團 1093.HK 獲得針對肥胖及體重相關疾病的實驗性藥物授權，並就其他項目開展合作，支付12億美元預付款，若達成里程碑目標，還將額外支付最高173億美元。

從CSPC新獲得授權的候選藥物包括SYH2082，該藥物設計為每月給藥一次，有助於患者更持久地堅持減肥治療。

該公司6月表示，在其實驗性減肥藥elecoglipron的中期臨床試驗中， (link) 的患者在26周後體重減輕了10.5%。

STRUCTURE THERAPEUTICS

GPCR.O 公司表示 (link)，其每日一次的口服藥阿萊尼格利普隆（aleniglipron）在3月份進行的一項中期試驗中，與安慰劑相比，患者服用180毫克劑量44周後體重減輕了高達16.3%或39磅。

6月，該公司表示，其試驗性 (link) GLP-1減肥藥未顯示出藥物性肝損傷的跡象，且即使在較低劑量下，患者體重仍持續下降。

Structure公司表示，10.4%服用試驗性小分子藥物阿萊尼格利普隆（aleniglipron）的患者中斷了治療。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰於6月向 (link) 表示，其試驗性減肥藥在一項晚期研究中既減少了內臟脂肪和肝臟脂肪，又最大限度地減少了瘦體重的流失。

該藥物survodutide是從Zealand Pharma獲得許可的注射劑，通過模擬GLP-1和胰高血糖素蛋白來產生飽腹感。4月公布的試驗結果顯示，患者在76周內平均減重16.6%。

凱萊拉制藥

凱萊拉制藥（Kailera Therapeutics）7月表示 (link)，其口服減肥藥HRS-7535（大中華區以外稱為KAI-7535）在44周後幫助患者平均減重10.9%，而安慰劑組僅為2.5%；到第50周時，平均減重幅度高達11.1%。

Kailera 目前還在針對超重或肥胖成年人開展 HRS-7535 的全球中期臨床試驗。該試驗於 4 月啓動，預計明年公布數據。

今年2月，Kailera的每日一次給藥藥物利布帕肽（ribupatide）在中國開展的一項中期研究中，幫助患者在26周內減重高達12.1%。

合作方恒瑞醫藥將在中國開展一項針對口服利布帕肽的肥胖症晚期臨床試驗，而凱萊拉計劃於今年啓動一項全球中期臨床試驗。目前，一種注射用利布帕肽正在全球晚期臨床試驗中接受評估。