金吾財訊 | 默沙東(MRK)周四公布,用於治療糖尿病黃斑水腫的玻璃體內注射藥物remigromig,在2b/3期臨床試驗取得積極結果。糖尿病黃斑水腫是糖尿病患者視力喪失的主要原因,該藥物在試驗中達到非劣效標準,對照藥為羅氏上市的糖尿病黃斑水腫治療藥物雷珠單抗Lucentis。
這家總部位於新澤西州的製藥巨頭援引試驗主要數據表示,關鍵BRUNELLO 2b/3期研究達成主要終點,受試的兩個劑量組在52周時均達到對雷珠單抗的非劣效性。BRUNELLO是remigromig兩項2b/3期臨床試驗的第一項,近1000名成年糖尿病黃斑水腫患者入組,對比三特異性抗體remigromig 0.5毫克、0.8毫克兩種劑量與0.5毫克雷珠單抗,主要終點為基線至第52周最佳矯正視力的平均變化。默沙東表示,試驗中兩種remigromig劑量耐受性良好,公司計劃在美國眼科學會年會上公布本次試驗數據。